描述：塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种高选择性RET激酶抑制剂，其适应症主要包括以下三类，需经FDA批准的检测方法确认存在RET基因变异：  已获批适应症（成人及儿童患者）： 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC） 适用于成人患者，尤其是既往接受过免疫治疗或铂类化疗后进展者。 RET突变型甲状腺髓样癌（MTC） 适用于晚期或转移性MTC的成人和2岁及以上儿童患者，需系统性治疗。 RET融合阳性甲状腺癌 适用于晚期或转移性、放射性碘难治的甲状腺癌患者，包括成人和2岁及以上儿童。 RET融合阳性实体瘤（不限癌种） 适用于既往系统性治疗失败或无可替代治疗方案的局部晚期或转移性实体瘤患者，涵盖成人和2岁及以上儿童。 注意事项： 所有适应症均需通过FDA批准的检测方法确认存在RET融合或突变。 儿童患者剂量需根据体表面积或体重调整。 综上，塞尔帕替尼是目前覆盖RET变异相关肺癌、甲状腺癌及其他实体瘤的广谱靶向药物，适用于多年龄段患者。

描述：塞尔帕替尼塞普替尼定期监测指标（关键！） 肝功能 用药前检测ALT、AST，前3个月每2周复查一次，之后每月一次 若出现肝酶升高，可能需减量或暂停用药  心电图与电解质 塞普替尼可能引起QT间期延长，尤其有心脏病史者需定期监测心电图、血钾、血镁等电解质    血压 药物可能引起高血压，建议定期监测血压，尤其是有高血压病史者  甲状腺功能（TSH） 塞普替尼可能影响甲状腺功能，建议定期检测TSH水平    药物相互作用（必须避免或调整） 避免与以下药物合用（除非医生明确指示）： 强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）→ 会升高塞普替尼血药浓度，增加毒性 强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英钠）→ 会降低疗效 酸还原剂（如奥美拉唑、雷尼替丁、抗酸药）→ 影响吸收，需调整服药时间  避免食用葡萄柚或葡萄柚汁 会抑制CYP3A酶，导致药物浓度升高，增加副作用风险  常见副作用观察 常见：恶心、腹泻、口干、疲劳、皮疹、便秘、肌肉骨骼疼痛 严重但少见：肝毒性、QT间期延长、出血事件、高血压危象、过敏反应 → 若出现黄疸、极度乏力、心悸、晕厥、呼吸困难等，应立即就医    服药方式提醒 空腹服用：服药前2小时及服药后1小时内避免进食，尤其是高脂食物 整粒吞服，不可压碎或咀嚼 漏服处理：若距下次服药超过6小时可补服，否则跳过，不可双倍服用    总结一句话： 用塞普替尼后，最重要的是“定期复查+避免相互作用+警惕副作用”，任何不适都要第一时间联系医生。

描述：截至 2024-2026 年，塞尔帕替尼（Selpercatinib，商品名 Retevmo）在全球范围（含 FDA 及中国 NMPA）获批的正式适应症可归纳为以下 4 大类、7 个具体场景，均要求患者肿瘤存在 RET 基因融合或突变，且疾病为局部晚期或转移性：   非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者肿瘤为 RET 融合阳性，无需考虑既往治疗线数 。   甲状腺髓样癌（MTC） 成人及 ≥12 岁儿科患者肿瘤为 RET 突变阳性，需系统性治疗 。 分化型甲状腺癌（DTC）或其他 RET 融合阳性甲状腺癌 成人及 ≥12 岁儿科患者需系统性治疗，且放射性碘难治（如放射性碘适用）。   泛癌种（不限癌种）RET 融合阳性实体瘤 成人在既往全身治疗期间或之后进展，或无满意替代治疗选择，即可使用；该适应症于 2022-09 获 FDA 加速批准，涵盖胰腺癌、结直肠癌、唾液腺癌等多种罕见 RET 融合阳性肿瘤 。   综上，只要肿瘤检出 RET 融合（或 MTC 的 RET 突变），并满足“局部晚期/转移、需系统治疗”这一共同前提，塞尔帕替尼就是目前国内外指南一致推荐的靶向治疗选择。  

描述：赛普替尼（Selpercatinib）的用量和用法如下，适用于成人和≥12岁青少年，且需在有RET基因融合或突变的实体瘤（如非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等）患者中由医生评估后使用： | 体重     | 每次剂量   | 每日总剂量  | | ------ | ------ | ------ | | <50 kg | 120 mg | 240 mg | | ≥50 kg | 160 mg | 320 mg |   服药时间：可与食物同服或空腹服用，但避免与高脂肪餐同服，以减少吸收差异。 整粒吞服：不可掰碎或嚼碎。如吞咽困难，可将胶囊内容物与软食（如苹果酱）混合后立即服用。 漏服处理：若距下次服药时间 >6 小时，可补服；若 ≤6 小时，跳过该次，按原计划继续，不可双倍补服。

描述：塞普替尼（Selpercatinib）目前已有多个仿制药版本上市，主要产自老挝和孟加拉等国家的制药企业。以下是已知的几种仿制药品牌及其信息：   | 国家      | 制药公司                               | 商品名          | 规格          | 备注            | | ------- | ---------------------------------- | ------------ | ----------- | ------------- | | **老挝**  | 第二制药厂（Pharmaceutical Factory No.2） | **PHOSELP**  | 40mg×120粒/盒 | 老挝国营药厂，价格相对亲民 | | **老挝**  | 元素制药（Elemento PHARMA）              | **Sepacare** | 40mg×120粒/盒 | 老挝知名仿制药企业     | | **孟加拉** | 珠峰制药（Everest Pharma）               | **Selcaxen** | 40mg×30粒/盒  | 孟加拉主流仿制药品牌    |   中国尚未批准塞普替尼的仿制药上市，国内患者若使用仿制药，需通过跨境代购或海外就医方式获取。 这些仿制药虽在部分国家销售，但在中国属于“未注册药品”，医保不予报销，且法律上不能公开销售。 仿制药的疗效和安全性在多项临床观察中与原研药相近，但仍建议在医生指导下使用，并确保来源正规   塞普替尼已有仿制药，主要来自老挝和孟加拉，如 PHOSELP、Sepacare、Selcaxen 等品牌，价格远低于原研药，是目前不少患者的经济选择。但购买和使用需谨慎，务必通过正规渠道，并在医生指导下服用。    

描述：塞普替尼（Selpercatinib）的代购渠道质量参差不齐，存在较大风险，无法普遍保证质量，主要体现在以下几个方面：   代购存在的质量风险 假药风险高 代购渠道来源不透明，部分药品可能是假冒或掺假产品，对健康构成严重威胁。 运输与储存条件不达标 靶向药物对储存条件（如温度、湿度）要求严格，代购过程中可能出现药效下降或变质的情况。   相对可靠的替代方式 虽然代购风险大，但部分患者因经济压力转向海外仿制药，如： 老挝第二制药版 孟加拉珠峰制药版 这些版本价格较低（约2600元/盒），但仍需通过正规海外医疗机构或合法跨境药房购买，联系：yindu161678或yindu1616aaa

描述：赛普替尼报销后价格也是贵的。 以2025年最新中标价计算，一盒原研药（80 mg×56粒）就要3.2万元人民币，体重≥50 kg的患者一个月需吃掉近2盒，全自费约6.4万元；即使走医保，自付比例普遍30%～50%，月花费仍在2万～3万元，远高于多数工薪家庭的可支配收入。 相比之下，卢修斯、珠峰等仿制药每盒3000～4000元，月费用1.2万～1.5万元，看似便宜，但疗效与安全性缺乏一致性评价，且需自行承担跨境购药风险。 因此，无论原研还是仿制，赛普替尼都属于“高价靶向药”梯队，经济负担较重。 塞普替尼（Selpercatinib）的“最低可到手价”出现在印度仿制药渠道： 40 mg×60粒/盒：约 1700–1800元 按体重<50 kg患者（每日6粒）计算，一个月约需3盒，月费用≈5100–5400元；体重≥50 kg患者（每日8粒）月费用≈6800–7200元，为目前公开渠道的全球最低价