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索托拉西布百科
索托拉西布
索托拉西布 | sotorasib | LUMAKRAS | AMG510
描述:索托拉西布 | sotorasib | LUMAKRAS | AMG510全世界第一款治疗KRAS基因突变癌症的靶向药
药品详情
拭目以待:仿制版索托拉西布即将上市!
拭目以待:仿制版索托拉西布即将上市!
描述:赵女士今年69岁,确诊非小细胞肺癌后,做了基因检测,希望能匹配上靶向药。   结果出来了,是KRAS突变。   肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”,一直没有靶向药可用,化疗效果也较差。   医生说有款新药,是专门针对KARS靶点突变的靶向药,名字叫索托拉西布,仿制版的即将上市。   在一项CodeBreak 100的II期临床试验中,纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展,于是入组开始使用索托拉西布,使用剂量为960毫克。   根据临床数据来看,任何亚组,都能在使用索托拉西布AMG510治疗期间获得不错的治疗应答率。TP53基因和STK11基因的共同突变,不影响患者从索托拉西布AMG510的治疗中获益。   肿瘤突变负荷TMB也与治疗的应答率关系不大,KRAS基因的G12C位点的突变频率(MAF)也与治疗的应答率无关。   美国FDA批准的药物使用剂量为960毫克,并要求该药上市后进行临床试验,验证是否较低剂量的索托拉西布AMG510也有相应的治疗效果。   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:91171  时间:2021-10-20 14:30:58 
索托拉西布用药注意事项
索托拉西布用药注意事项
描述:索托拉西布有什么注意事项?   索托拉西布所带来的不良反应主要是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。   美国FDA还给出了相应的用药指导建议: 1. 如果患者出现间质性肺炎症状需要立即停药,如果确诊为间质性肺炎则永久停药。 2. 在使用该药之前需要进行肝功能测试,出现肝损伤需要停止使用该药。 3. 使用该药期间不能使用减酸剂,以及影响肝脏药物代谢的相关药物,也就是尽量不要吃中药。   KRAS基因突变存在于多种肿瘤中,且突变的概率比较高。   AMG510这款靶向药物获批上市,打破了多年来KRAS基因突变无靶向的魔咒,为抗击肿瘤带来更多的可能性。   在未来的治疗中,索托拉西布AMG510很可能会与多种药物进行组合。   比如与化疗或免疫治疗的间隔穿插治疗,或者是用于肺癌的辅助治疗和新辅助治疗。患者的生存获益将得到大幅度改善。 从无到有,过程是艰难的。   但我们相信,未来一定会有更多合适的药物出现。同大家一起渡过劫难,迎接明天。 印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:91151  时间:2021-10-20 14:44:35 
索托拉西布适合什么样的患者?
索托拉西布适合什么样的患者?
描述:相关权威专家表示,索托拉西布,适用于非小细胞肺癌患KRAS G12C突变的患者   肺癌是全球死亡率最高的癌症,也是我国发病率、死亡率第一的癌症。   在2019年ASCO大会上,首个针对KRAS G12C突变的索托拉西布AMG 510无疑是获得万众瞩目的明星靶向药。   KRAS突变作为oncogene被发现后,长时间里人们认为它是undruggable,因为研究发现其蛋白结构中缺乏适合传统小分子结合的pockets,但经过反复探索和筛选,终于在蛋白表面找到一个隐藏已久的凹槽,凹槽的发现犹如一道曙光,给索托拉西布AMG 510破译KRAS的密码提供了机会。   10位KRAS基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用Amgen公司研发的索托拉西布AMG 510药物的治疗成果:疾病控制率达90%,有效率达50%。   数据一经公布,引起世界轰动。索托拉西布AMG510将KRAS锁定在不活跃的GDP结合状态,在这种状态下,KRAS处于安全的关闭状态,无法结合到GTP上,实现对KRAS突变不可逆的抑制。 印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:79376  时间:2021-10-20 14:51:52 
索托拉西布临床试验效果令人可喜
索托拉西布临床试验效果令人可喜
描述:纽约纪念斯隆-凯特林癌症中心研究团队公布的14例KRAS突变的NSCLC患者索托拉西布AMG 510治疗数据。   受试患者根据用药剂量不同分为180mg/天、360mg/天、720mg/天和960mg/天四组,研究结果显示索托拉西布AMG 510在所有4个剂量水平下都具有良好的耐受性。   其中6例患者共发生10例治疗相关不良事件,有2例3级治疗相关不良事件,包括贫血和腹泻。总的来说,食欲下降和腹泻是最常见的不良事件,分别发生4例(29%)和3例(21%)。其中5例部分缓解,4例病情稳定,1例病情进展。   有效率48% 评估23位肺癌患者的数据显示,有效率为48%。获得部分缓解的患者的中位缓解持续时间达15.1周,疾病稳定患者的中位接受治疗时间也达到了10周。   最佳剂量960mg/天 这些患者接受索托拉西布AMG 510的剂量从最小剂量的180mg/天到最大剂量960mg/天。数据显示,最高剂量960mg/天的有效率最高(54%),疾病控制率高达100%。   安全性可控 在受试NSCLC患者中发生与治疗相关的不良事件率为35.3%,没有出现限制用药剂量的毒副作用,也没有出现与治疗相关的严重和致命的不良事件,更没有患者因为不良事件而停止治疗。 印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:89170  时间:2021-10-20 14:57:09 
魔王基因KARS终于有克星,索托拉西布仿制版即将上市
魔王基因KARS终于有克星,索托拉西布仿制版即将上市
描述:KRAS突变绝对号称史上最难癌基因!不仅是医学界最早发现的癌基因之一,也是众多常见实体瘤中最常见的癌基因之一,被称为“魔王”突变当之无愧,在此之前,面对它,只能束手无策   作为实体瘤中最常见的癌基因之一,大约30%的肿瘤都存在KRAS突变,包括90%的胰腺癌,30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌。   在医药学家的不断攻克下,KRAS这座碉堡终于被攻下了。   此研究共纳入126例先前接受标准疗法的KRAS p.G12C突变晚期患者,81%的患者既往接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。      而124例患者可评估反应。其中完全缓解4例(3.2%),部分缓解42例(33.9%),客观缓解率达37.1%,疾病控制率为80.6%(100/124)。   中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月。      令人惊喜的是,结果显示,接受s索托拉西布otorasib治疗患者的中位总生存期(mOS)达12.5个月,并且缓解效果又快又持久,未出现新的安全问题。   对于这些接受过多轮治疗的患者来说,索托拉西布sotorasib带来是一条全新的生路。   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:70429  时间:2021-10-20 14:58:59 
九年磨一剑,终盼索托拉西布上市
九年磨一剑,终盼索托拉西布上市
描述:  先来看一个真实的病例:   孙先生是一名非小细胞肺癌患者,男,55岁,基因检测,KRAS突变,   既往尝试过所有的治疗方案,包括化疗、PD1,均以失败告终,使用索托拉西布AMG510(360mg)后,肿瘤缩小67%。在用药18周后病灶消退到无法测量,已达到完全缓解状态!   肺癌是发病率最高的肿瘤之一,但得益于其治疗策略的不断突破,例如靶向药物治疗和免疫治疗,让非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率大大提高,尤其是近年来有靶向药可用的基因突变越来越多。     “索托拉西布药物是20年来肺癌治疗领域最令人兴奋的突破之一,它针对的是一种以前无法靶向的癌症基因,并且建立在数十年实验室研究的基础上,该研究揭示了癌症的内部运作机制,”   英国癌症研究中心首席临床医生Charles Swanton教授表示,   “这种药物扩展了我们的肺癌有效精准疗法的清单,这些疗法有助于提高对选择有限的患者的生存率。好消息是,英国的患者现在将从这种新型治疗中受益。”   相信很快就可惠及到我国的患者! 印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:79362  时间:2021-10-20 16:20:13 
索托拉西布仿制版价格是否很贵?哪里可以买到
索托拉西布仿制版价格是否很贵?哪里可以买到
描述:索托拉西布Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。   这对KRAS突变的患者来说,无疑是一道希望之门,只是,通常新药上市,价格都非常昂贵,一般经济条件的患者根本负担不起   安进公司表示,在美国,患者使用索托拉西布(Sotorasib)的月负担为$17,900美元。   这个费用是十分昂贵的,相信能负担起的患者寥寥无几。   大部分患者都寄希望于仿制药。有消息称,仿制版的索托拉西布会与近期上市,具体价格还是未知,但是一定是会比原厂亲民非常多。   索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。   如果患者出现间质性肺病症状,应停用索托拉西布,如果确诊为间质性肺病,应永久停用索托拉西布。   在开始服用索托拉西布之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用索托拉西布,减少剂量或永久停用。   在服用索托拉西布时,患者应避免服用酸还原剂、诱导或是肝内某些酶底物药物和p -糖蛋白底物药物。   印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:88577  时间:2021-10-20 16:42:04 
索托拉西布每天吃几粒?多钱一盒
索托拉西布每天吃几粒?多钱一盒
描述:目前,原研的索托拉西布的包装是240粒一盒,每一粒是120mg,FDA批准的用药剂量是每日960mg,也就是每天需要服用8粒,一盒即为30天的用量。   FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据,以及药代动力学和药效学模型支持。   作为加速批准评估的一部分,FDA要求安进进行上市后试验,以调查索托拉西布sotorasib低剂量是否会产生类似的临床效果。 根据安进第1季度财报,安进已接受FDA意见,将在2022年晚些时候开展一项试验,比较索托拉西布sotorasib 960mg QD 和 240mg QD剂量疗效差异。   索托拉西布旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。   KRAS突变发生于约25%的癌症病例中,主要见于肺癌、胰腺癌和结直肠癌,与极差的疾病预后有关。   其中,KRAS G12C突变是最常见的KRAS突变之一,具体指KRAS 12位的甘氨酸突变为半胱氨酸。   该突变存在于~13%的肺腺癌,~3%的结直肠癌、~2%的子宫癌和~1%的间皮瘤中,胰腺癌(<1%)、宫颈癌(<1%)、膀胱癌(<1%)和胃癌(<1%)中也有低比例的KRASG12C突变。     印度大药房为您搜索全球靶向药,慢病药物,让您不出门也可购买   更多索托拉西布详情,请添加印度大药房工作人员微信进行咨询:yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询
阅读:70727  时间:2021-10-20 16:54:28 
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