描述：终于盼到莫博替尼（TAK-788）上市，很多患者都十分关注，莫博替尼（TAK-788）如何服用？   印度大药房为您带来莫博替尼（TAK-788）全面说明大全       莫博替尼（TAK-788）用法用量 160mg每天一次，空腹或随餐口服，应整片用水送服，不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。   莫博替尼（TAK-788）不良反应和注意事项   QTc间期延长和尖端扭转型室速 Mobocertinib可能导致威胁生命的QTc间期延长和尖端扭转型室速。临床试验中患者的QTc间期基线值均不超过470毫秒，250例患者中，有1.2％患者的QTc间期延长>500毫秒，11%患者的QTc间期延长超过基线值60毫秒，1例（0.4%）患者发生4级尖端扭转型室速。   在服用莫博替尼（TAK-788）前，检测患者的QTc间期、心电图和血清中电解质。服用莫博替尼（TAK-788）期间，定期检测QTc间期和血清中电解质。如果患者有先天性QTc间期延长、心脏疾病或电解质异常，增加检测频率。避免同服可延长QTc间隔的药物。避免与中效或强效CYP3A抑制剂同服。   间质性肺病（ILD）/肺炎 临床试验有4.3%患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎，3级0.3%，1.2%致命。分别导致给药2.8月和9.8月后永久停药。如果发现患者出现疑似间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，立即停药，并及时去医院检查。如果确诊为间质性肺疾病/间质性肺炎，应永久停用莫博替尼（TAK-788），并应进行适当的治疗。   心脏毒性 Mobocertinib可能有心脏毒性（包括射血分数下降，心肌病和充血性心衰等）导致心衰，并可能致命。临床试验有2.7%患者发生心衰，其中3级1.2%，4级0.4%，致命1例。 尖端扭转型室速见前述。心房颤动1.6%，室性心动过速0.4%，一度房室传导阻滞0.4%，二度房室传导阻滞0.4%，左束支传导阻滞0.4%，室上性期外收缩0.4%和室性早搏0.4%。  在服用莫博替尼（TAK-788）前和期间，检测患者的射血分数和其它心脏功能。     腹泻 临床试验中，腹泻发生比例较高（所有级别93%，3级20%，4级0.4%）。中位首次发生腹泻时间为5天。在48%的腹泻缓解患者中，中位缓解时间为3天。  腹泻可能导致脱水或电解质异常，可能伴有肾功能异常。在患者发生腹泻时，推荐使用洛哌丁胺（易蒙停）等止泻药物，并补充水分和电解质。     胚胎-胎儿毒性 动物试验提示，莫博替尼（TAK-788）对胚胎有致命毒性。不建议孕妇服用该药，哺乳母亲在服药期间和停药一个月内应停止哺乳。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。        莫博替尼（TAK-788）常见不良反应 合并安全性人群为256例服用莫博替尼（TAK-788） 160mg每天一次单药的实体瘤患者，48%服药超过半年，12%服药超过一年。最常见（>20%）不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见（≥2%）3级或4级实验室指标异常为淋巴细胞下降、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低钾、血红蛋白下降、肌酐升高和低镁。   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询

描述：莫博替尼（TAK-788）作为首款专门为肺癌EGFR20因子突变患者设计的靶向药，其疗效究竟如何，一直是备受各界的关注！   2021年9月16日，美FDA已加速批准莫博替尼（TAK-788）上市，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。这是美FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服疗法。     莫博替尼（TAK-788）是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC患者中的一种罕见突变，在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。   在莫博替尼（TAK-788）相关的临床试验中   IRC评估证实的ORR为28%，DCR为78%，中位DoR为17.5个月，中位PFS为7.3个月；   研究者评估证实的ORR为35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24.0个月；   此外，96例患者（84%）在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。   在所有预先指定的亚组中观察到反应，亚组之间ORR无显著差异。在各亚组中，经IRC确认的ORR分别为：接受过免疫治疗 VS 未接受过免疫治疗患者的ORR为24% VS 31%；既往EGFR-TKI治疗 VS 未治疗患者的ORR为21% VS 31%；基线脑转移 VS 无基线脑转移患者的ORR为18% VS 34%。   在EXCLAIM队列中，IRC评估证实的ORR为25%，DCR为76%，中位DoR为NE（无法估计），中位PFS为7.3个月，未达到中位OS；研究者评估证实的ORR为32%。此外，EXCLAIM队列的亚组分析结果与PPP队列相似。   在 EXCLAIM 队列中，68%的基线脑转移和随后的疾病进展（PD）患者在大脑中有首次进展（根据研究者评估），而所有PD患者中有38%在大脑中首次进展。大约23%的患者在脑部PD后至少3个月仍在接受治疗。   这些观察结果表明 莫博替尼（TAK-788）可能具有有限的颅内活性；然而，在大脑进展后，患者可能会从继续使用莫博替尼（TAK-788）治疗中获得全身益处。   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询