描述：翘首以盼的莫博替尼（TAK-788）终于来了！多少患者日盼夜盼的莫博替尼（TAK-788，终于迎来了上市的喜讯！   莫博替尼（TAK-788）是下一代、强效选择性小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在治疗携带EGFR外显子20插入（Exon 20 insertions）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者只是携带EGFR突变的NSCLC患者中的一小部分，但是他们无法从现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂中获益，而抗PD-1/PD-L1疗法对他们的疗效也非常有限   在2019年的ASCO年会时，TAK-788的研究数据引起了轰动，之后在WCLC 2019大会中，莫博替尼（TAK-788更新的亚组方面的研究成果再次振奋了EGFR 20号外显子插入突变和HER2突变的晚期NSCLC患者，给患者带来了希望   龚女士是一名肺腺癌EGFR外显子20插入突变的患者，化疗,免疫疗法，能用的办法都用了，但是癌细胞依然很顽固不肯被消灭，这让龚女士一家陷入了绝望。看着同病房的EGFR19因子突变的病友，只需要拿着靶向药回家服用，定期复查就可以，龚女士心里有说不出的羡慕。   而龚女士的主治医生告诉她，希望来了！针对EGFR 20号外显子插入突变的靶向药莫博替尼（TAK-788）终于要上市了。     印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询

描述：莫博替尼（TAK-788）上市的消息无疑是给肺癌EGFR20因子突变的患者一剂强心针！     莫博替尼（TAK-788）这个代码，在肺癌EGFR20因子突变患者群中，已经是非常熟悉了，大家期盼已久的莫博替尼（TAK-788），有了属于它的名字莫博替尼mobocertinib莫博替尼（TAK-788）。   在ASCO大会上公布的最新结果显示，研究者评估莫博替尼（TAK-788）治疗的整体缓解率为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期 (OS) 为 24 个月。   获批基于一项试验 NCT02716116 1/2 期的结果。   试验的第 1 部分采用剂量递增的 3+3 设计，纳入了 ECOG 体能状态低于2 的晚期 NSCLC 患者。其中6 名患者之前接受过铂类治疗。   在研究的第二部分，即扩展阶段，在以下 7 个队列中以 160 毫克的日剂量对莫博替尼（TAK-788）进行了评估：   队列 1（n = 22）：既往接受过铂类治疗、患有难治性EGFR20INS且没有活动性、可测量的中枢神经系统 (CNS) 转移的患者； 队列 2：患有难治性疾病和HER2外显子 20 插入或点突变且没有活动性、可测量的 CNS 转移的患者； 队列 3：患有难治性疾病和EGFR或HER2 20INS或点突变以及可测量的活动性 CNS 转移的患者； 队列 4：初治患者或患有其他EGFR突变（有或没有T790突变、罕见EGFR突变）的难治性疾病患者； 队列 5：先前对 EGFR TKI 有反应的难治性疾病和EGFR20INS； 队列 6：EGFR20INS的初治患者； 队列 7：具有EGFR / HER2突变的难治性疾病和其他肿瘤类型（非 NSCLC）患者；   该试验的第 3 部分包括一个 EXCLAIM 扩展队列，该队列包括 96名先前接受过铂类治疗的EGFR外显子 20 插入阳性患者（n = 86）。   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询

描述：莫博替尼（TAK-788）作为EGFR 20ins第二款获批药物，可以说是众望所归。     莫博替尼（TAK-788）适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR 20ins患者。这对医药学界来说，是一项重大进步，具有重大的意义！   近些年来，癌症靶向药尤其是肺癌领域，靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。除了常见靶点，相对罕见的靶点也取得了巨大的突破，给更多的肺癌患者带来生存希望。   莫博替尼（TAK-788）是武田研发的一种新型、高选择性、靶向 EGFR 20ins的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），   推荐剂量：160mg每天一次口服，空腹或与食物同服均可。     莫博替尼（TAK-788）是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物（AP32960和AP32914）与莫博替尼（TAK-788）具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。   在体外，莫博替尼（TAK-788）还在临床相关浓度（IC50值<2nM）下抑制其他EGFR家族成员（HER2和HER4）和一种额外激酶(BLK)的活性。   在培养的细胞模型中，莫博替尼（TAK-788）以比WT-EGFR信号传导抑制低1.5至10倍的浓度抑制由不同EGFR外显子20插入突变变体驱动的细胞增殖。   在动物肿瘤植入模型中，莫博替尼（TAK-788）对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物表现出抗肿瘤活性。   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询

描述：莫博替尼（TAK-788）被称为是肺癌ex20in突破性药物，一直以来，针对肺癌EGFR外显子20插入突变，都没有特别好的治疗方案，这让医生们都很是头疼。   根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR)外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%，与西方人群相比，该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差，因为 EGFR TKI(不专门针对 EGFR Exon20 插入)和化疗对这些患者的益处有限。   一项针对9142例非小细胞肺癌患者的真实世界研究数据显示，EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者中位无进展生存期5.5个月，总生存期25.0个月，明显短于其它亚型的EGFR突变型患者。尽管治疗EGFR突变患者的靶向药物种类众多，但ex20in的患者仍然需要更多有突破性的新药。 　 FDA此次批准是基于 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。 　　 入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入 +非小细胞肺癌患者接受莫博替尼（TAK-788）的治疗。   在今年ASCO大会上公布的最新结果显示，研究者评估莫博替尼（TAK-788）b治疗的整体缓解率为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。     莫博替尼（TAK-788）　　最常见的不良反应 (>20%) 是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。 这些不良反应也都是所有靶向药均会出现的，比较常见的不良反应，可见，莫博替尼（TAK-788）安全性也是比较高   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询

描述：莫博替尼（TAK-788）作为首款专门为肺癌EGFR20因子突变患者设计的靶向药，其疗效究竟如何，一直是备受各界的关注！   2021年9月16日，美FDA已加速批准莫博替尼（TAK-788）上市，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。这是美FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服疗法。     莫博替尼（TAK-788）是一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2（HER2）20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC患者中的一种罕见突变，在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。   在莫博替尼（TAK-788）相关的临床试验中   IRC评估证实的ORR为28%，DCR为78%，中位DoR为17.5个月，中位PFS为7.3个月；   研究者评估证实的ORR为35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24.0个月；   此外，96例患者（84%）在每次IRC评估中靶病灶直径总和较基线缩小。   在所有预先指定的亚组中观察到反应，亚组之间ORR无显著差异。在各亚组中，经IRC确认的ORR分别为：接受过免疫治疗 VS 未接受过免疫治疗患者的ORR为24% VS 31%；既往EGFR-TKI治疗 VS 未治疗患者的ORR为21% VS 31%；基线脑转移 VS 无基线脑转移患者的ORR为18% VS 34%。   在EXCLAIM队列中，IRC评估证实的ORR为25%，DCR为76%，中位DoR为NE（无法估计），中位PFS为7.3个月，未达到中位OS；研究者评估证实的ORR为32%。此外，EXCLAIM队列的亚组分析结果与PPP队列相似。   在 EXCLAIM 队列中，68%的基线脑转移和随后的疾病进展（PD）患者在大脑中有首次进展（根据研究者评估），而所有PD患者中有38%在大脑中首次进展。大约23%的患者在脑部PD后至少3个月仍在接受治疗。   这些观察结果表明 莫博替尼（TAK-788）可能具有有限的颅内活性；然而，在大脑进展后，患者可能会从继续使用莫博替尼（TAK-788）治疗中获得全身益处。   印度大药房为您搜索全球靶向药，慢病药物，让您不出门也可购买   更多莫博替尼（TAK-788）详情，请添加印度大药房工作人员微信进行咨询：yindu1616aaa    jacky6512   点击咨询