托法替布用于治疗银屑病关节炎效果同样出众
描述:托法替布用于治疗银屑病关节炎效果同样出众
孙主任是风湿免疫科的专家,从事风湿免疫科疾病的研究三十多年,对于托法替布对银屑病关节炎的治疗,他是这样说的:
在这项为期12个月的双盲、阳性对照和安慰剂对照的3期试验中,我们以2:2:2:1:1的比例随机分配患者接受以下方案之一:
托法替尼在5-mg剂量每天口服两次(107名患者),托法替尼10-mg剂量每天口服两次(104),阿达木单抗40-mg剂量每2周一次皮下给药(106),安慰剂与盲法切换至3个月时服用5毫克托法替尼剂量(52),或在3个月时盲切换至10毫克托法替尼剂量的安慰剂(53)。安慰剂组被合并用于分析直到第3个月。
结果:第3个月的ACR20反应率在5-mg托法替尼组中为50%,在10-mg托法替尼组中为61%,而安慰剂组中为33%(对于5-mg剂量与安慰剂;对于10毫克剂量与安慰剂的比较,P<0.001);阿达木单抗组的发生率为52%。HAQ-DI评分的平均变化在5毫克托法替尼组中为-0.35,在10毫克托法替尼组中为-0.40,而安慰剂组中为-0.18(P=0.006,用于比较5-mg托法替尼组)mg剂量与安慰剂;P<0.001用于比较10-mg剂量与安慰剂);阿达木单抗组的评分变化为-0.38。
到第12个月的不良事件发生率在5毫克托法替尼组中为66%,在10毫克托法替尼组中为71%,在阿达木单抗组中为72%,切换到5毫克托法替尼剂量的安慰剂组中有69%,切换到10毫克托法替尼剂量的安慰剂组中有64%。在试验期间接受托法替尼治疗的患者中有4例癌症、3例严重感染和4例带状疱疹。
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时间:2021-10-15 16:59:37