2021年08月,欧盟委员会(EC)批准口服JAK抑制剂托法替布,
用于年龄≥2岁、对先前疾病修饰抗风湿药物(DMARD)治疗应答不足的儿童和青少年患者,
治疗活动性多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年银屑病关节炎(PsA)。
此次批准包括Xeljanz的2种剂型,一种是片剂,另一种是口服溶液,根据体重给药。
值得一提的是,托法替布是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于治疗多关节型JIA和幼年型PsA的JAK抑制剂,该药在欧盟已获批4个适应症,是所有JAK抑制剂中最多的,包括:
(1)中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者;
(2)活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;
(3)中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者;
(4)2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型PsA患者。
此外,欧盟委员会(EC)还批准了托法替布缓释11mg每日一次片剂,用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)或其他DMARD应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者。
这种每日一次的治疗,是目前已批准的托法替布 5mg每日2次治疗PsA方案的替代方案。
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