2019年《新英格兰医学杂志》及ERS国际会议正式公布INBUILD研究结果，引发行业轰动。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究，在52周期间评估尼达尼布治疗PF-ILD的有效性、安全性和耐受性。

　　研究在全球15个国家和地区的153个研究中心（含中国）开展，纳入663例诊断为ILD（排除IPF），且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围>10%并符合进行性表型的患者。患者按照1:1的比例被随机分入尼达尼布组（口服，150 mg，bid）与安慰剂组。研究的主要终点为52周内用力肺活量（FVC）年下降率。

　　数据证实，与安慰剂相比，尼达尼布可显著减缓PF-ILD患者FVC年下降率达57%，且无论患者是否表现为UIP型，治疗效果均一致；同时，与安慰剂相比，尼达尼布还能改善PF-ILD患者健康相关生活质量，降低急性加重发生率和死亡率。

　　此外，分析INBUILD、INPULSIS等研究数据还发现，安慰剂组FVC年下降率相似，分别为-192.9和-221.0 mL/年；安慰剂组52周死亡率分别为5.1%和7.8%，证实了PF-ILD患者在病程及预后方面与IPF的相似性。研究受访者指出，PF-ILD一经确诊，应尽早开始抗纤维化治疗，并定期监测肺功能，这对于改善患者预后十分重要。

原厂尼达尼布价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，仿制版的尼达尼布在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（尼达尼布价格，立即咨询）成了大多数患者的最佳选择。

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