近日有患者焦急的询问:仑伐替尼是一个重磅肝癌靶向药在国内获批上市吗?肝癌近年来有上升的趋势,每一个人都想岁月静好,现实却不尽如人意,经常被癌症偷偷找上门。关于仑伐替尼治疗问题我们需要了解如下内容。
2018年,一个重磅肝癌靶向药在国内获批上市,它就是仑伐替尼。
仑伐替尼,商品名乐卫玛,俗称乐伐替尼或者E7080,它的疗效比索拉非尼多吉美有了很大提高。
III期临床试验数据显示,仑伐替尼的客观缓解率是多吉美的3倍有余(40.6% VS 12.4%),中位无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。仑伐替尼是一个重磅肝癌靶向药在国内获批上市吗?
更可喜的是,仑伐替尼对中国肝癌病人的疗效更突出,国内临床试验表明,仑伐替尼的中位总生存期是15个月,比索拉非尼提高了4.8个月。
中位总生存期前面解释了,这里解释一下中位无进展生存期,就是从治疗算起,到一半的病人出现疾病进展(肿瘤增大、转移,或出现新的病灶)的时间。
仑伐替尼是一个重磅肝癌靶向药在国内获批上市吗?综上我们清楚的了解到确实是的,但是很多家境贫寒的家庭买不起任何药看病怎么办?
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2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂劳拉替尼(lorlatinib)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%(HR0.28,95%CI,0.19-0.41;p<0.0001)。
对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者,本品有效率高达90%,颅内有效率高达75%;
对于ALK阳性且先前接受过克里唑替尼的患者,本品有效率为69%,颅内有效率达到了68%;
对于ALK阳性的、且先前接受过克里唑替尼以外的其他ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为33%,颅内有效率达到了42%;
对于ALK阳性的、且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,本品有效率为39%,颅内有效率达到48%;
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索托拉西布(sotorasib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药,适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人(至少接受过一次全身性治疗)。
有20-30%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变,其中KRAS G12突变占KRAS突变的四成以上,且这类患者的治疗
药物有限。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突
变、局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前索托拉西布尚未在国内上市,本文就索托拉西布的适应症、
用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
CodeBreaK100试验评估了索托拉西布(Lumakras)用于KRAS p.G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,其
结果显示,接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为37.1%,其中3.2%达到完全缓解(CR),33.9%达到部分缓
解,并且疾病控制率高达80.6%。
中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。
针对MET突变的靶向药物主要包括以下几类:
I型MET-TKI(选择性MET抑制剂)
克唑替尼(Crizotinib):是一种多靶点TKI,可作用于MET、ALK和ROS1等靶点。对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有一定疗效,但疗效在MET阳性患者中不如ALK阳性患者显著。
卡玛替尼(Capmatinib):是一种高选择性的MET-TKI,对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者表现出显著的抗肿瘤活性,尤其是在未经治疗的患者中,客观缓解率(ORR)可达67.9%,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。
特泊替尼(Tepotinib):同样是一种高选择性MET-TKI,对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者有效,ORR为46%,中位反应持续时间(DOR)为11.1个月,中位PFS为8.5个月。
赛沃替尼(Savolitinib):也是高选择性MET-TKI,对MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者ORR为49.2%,中位PFS为6.9个月。
特泊替尼(Tepotinib)作为一种新型的MET抑制剂,在价格方面与其他肺癌靶向药物相比,具有以下特点:
一代EGFR靶向药物:如吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)等,国内原研药价格相对较低,每月费用大约在3000-4000元人民币。印度仿制药价格更低,每月约800元人民币。
二代EGFR靶向药物:如阿法替尼,国内价格每盒约1400元,每月费用相对一代药物略高。
三代EGFR靶向药物:如奥希替尼(泰瑞沙),国内价格每盒约17000元,每月费用约17000元。虽然价格较高,但已纳入医保,患者自付费用会降低.
针对MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者具有显著疗效。相比之下,一代EGFR靶向药物价格较为亲民,每月3000-4000元人民币,且部分药物有低价仿制药。二代和三代EGFR靶向药物价格介于特泊替尼和一代药物之间,但部分药物已纳入医保,患者实际负担会减轻。对于经济条件有限的患者,老挝仿制药提供了较为经济的选择.