【效果比较】印度仿制药和原厂的药有什么区别?

价格   首先是价格上的区别,举例:   印度版的易瑞沙比起原版英国阿斯利康产的易瑞沙价格确实是低很多,国内上市的原版易瑞沙30片需要8000元左右(上市之初大约15000元),而印度易瑞沙30片只需要折合人民币750元左右。   专利药价格不菲的主要原因就是新药研发是一个耗时漫长、成本投入巨大的过程。根据2016年德勤会计事务所发布的一份研究报告,从其对12家大型药企的持续6年的追踪报告数据显示,研发巨头研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元,而且需要耗时14年才能推出一个新药,同时,新药研发也具有极高的风险性,成功率平均只有18%,大部分药物都在研发过程中失败,无法通过全部流程,如果再算上这部分损失,每款新药的研发成本则高达26亿美元,而且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利保护维护诉讼、市场推广费等费用,而印度仿制药就是等专利药上市,站稳脚后直接仿制,既不用巨额的研发,也不用大力做市场推广,而且通常都是等有便宜的原料药出来以后才开始生产上市的,再加上印度专利法保护和生产成本等优势,便宜也是顺理成章的。   质量   印度专利法规定,只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的,例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的易瑞沙在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异,服用印度版仿制药也可有效地控制癌细胞的生长和扩散,对于吸收效果好的患者可以使得肿瘤缩小,达到长时间控制病情的目的。  

【价格深究】为什么印度的药那么便宜?印度仑伐替尼多少钱?

仿制药的起源   仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台法案,新厂家只需向FDA(食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说,就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售,和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,由于省去巨额的新药研发费用,仿制药均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。   印度仿制药   每个国家的专利法案对其涉及重大国计民生医药的专利都有不同程度豁免的规定。在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药,政府采取了很多措施,但真正让印度制药企业受益的,还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。   修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。   2009年,印度新的专利法正式生效,这是印度制药界的标志性事件,按照规定,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市,专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当的提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品(简称“强仿”),但应向持有专利的公司支付特许权使用费。   印度仿制药不仅有制度上的优势,制药成本效益也远远高于欧美甚至亚洲国家。据统计,印度国内通过美国食品药物管理局认可的药厂生产成本比在美国的低65%,比欧洲低50%。凭藉低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料,在印度拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。   作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,其中60%以上销往美欧日发达国家,美国市场上的仿制药品近40%也是来自印度,用印度人的话说就是,印度制药业正在以实惠的价格、过硬的质量成为“世界药房”。   仿制药的争议   虽然仿制药确实可使得更多穷人获得救助,但矛盾在于如果对仿制药巨头产生的冲击如果足够大,则会影响创新药的研发和生产,其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上,没有创新药,哪来的仿制药?印度的专利制度一直充满争议,也一直伴随着诉讼。

【关心热点】为什么很多人选择印度的特效药?印度仑伐替尼效果怎么样?

印度被称为世界药房,但是中国人却极少知道,现在治疗各种肿瘤和癌症药物落后于西方特效药,而西方药太贵,动不动十几万就没有了,消费不起,也治疗不起,所以才有印度仿制药的开始,仿制药成分等同于原厂药,药效一样,现在许多美国人不远万里来印度就医,看重的就是私立医院医疗体系的物美价廉(公立医院,也就是印度以为傲的国人免费看病制度,咱们就不说了,水平不好低)而现在国内病患还不知道印度在我们身边的这个邻居竟然在医疗方面有这强大的吸引力。     中国与印度一样都存在假药,口服药假药多数是淀粉或其他安慰剂构成,对身体无害,只为敛财,有些假药是成分未达到标准,患者吃完之后或许会有效,但是复发风险及器官损耗非常严重。这种假药是最致命的,而肿瘤靶向药是不能允许有假药的。   做医疗事业的也需要有一颗仁心和严谨,我们不做代购;只是做一个桥梁,通向印度医院,让医生帮患者解答问题,让印度特效药能够为我国人所用,动不动几万的花销有时候不一定能消费的起,所以健康的接待价格是在所有赴印医疗机构中算是比较亲民的。现在网络越来越发达,我们也很高兴的见到有些大妈大爷能亲赴印度看病买药,机票不会定没关系,语言不通没关系,我们都能提供帮助,全程陪同,希望健康能够帮助更多赴印求医问药的患者,买到印度救命真药。详情可以咨询15321833786、18515676770(微信同)。
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