价格   首先是价格上的区别，举例：   印度版的易瑞沙比起原版英国阿斯利康产的易瑞沙价格确实是低很多，国内上市的原版易瑞沙30片需要8000元左右(上市之初大约15000元)，而印度易瑞沙30片只需要折合人民币750元左右。   专利药价格不菲的主要原因就是新药研发是一个耗时漫长、成本投入巨大的过程。根据2016年德勤会计事务所发布的一份研究报告，从其对12家大型药企的持续6年的追踪报告数据显示，研发巨头研发一个新药的平均成本已经从低于12亿美元增长至15.4亿美元，而且需要耗时14年才能推出一个新药，同时，新药研发也具有极高的风险性，成功率平均只有18%，大部分药物都在研发过程中失败，无法通过全部流程，如果再算上这部分损失，每款新药的研发成本则高达26亿美元，而且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利保护维护诉讼、市场推广费等费用，而印度仿制药就是等专利药上市，站稳脚后直接仿制，既不用巨额的研发，也不用大力做市场推广，而且通常都是等有便宜的原料药出来以后才开始生产上市的，再加上印度专利法保护和生产成本等优势，便宜也是顺理成章的。   质量   印度专利法规定，只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护，但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的，例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的易瑞沙在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的，且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙，在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异，服用印度版仿制药也可有效地控制癌细胞的生长和扩散，对于吸收效果好的患者可以使得肿瘤缩小，达到长时间控制病情的目的。  

假药的定义： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品例如：用淀粉作的片剂冒充治疗类药品，用兽用药冒充人用药。 注： (1)这里讨论的是真假印度药问题，所以没有包含未经批准进口的印度真药也视为假药的情况; (2)我国现行法律规定：我国公民可以自行购买海外自用药物，但其用药风险由个人承担。   假药的来源： 1、印度药品批发市场 实际上在印度政府监管下正规的药品流通途径(正规药厂和医疗机构等)基本上没有假药。印度作为世界第三大仿制药生产大国，制药业是印度经济的支柱之一，印度生产了全球20%的仿制药，出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家，60%以上出口到美欧日发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度，所以印度政府对药品行业监管非常严格，惩处力度也很大，加之仿制药的成本已经很低，生产假药劣药的利润空间不大，所以正规药厂和正规医疗机构很难制假或售假，而印度小作坊生产的假药劣药，主要集中在药品批发市场和小药店流通(俗称“黑市”)，由于黑市会想办法避税(印度税收非常重)和躲避政府监管，购买药品的折扣就比较大，比如易瑞沙，官方价格是5900卢比，黑市的价格一般在2900卢比左右，当然，这里也是进入中国的印度药主要来源地，我也曾实地探访过德里的药品批发市场，有兴趣的朋友可以联系抗癌社区客服看当地录制的小视频; 2、不良代购自行灌装的假药; 3、不良商贩在境外设厂造假，再转销内地的假药，如巴西版、老挝版等假药; 后面两种情况就不用多说了，各大新闻经常都有报道。   真假鉴定 网上也有各种各样辨别真假印度药品的文章，看了很多，大致内容都差不多，无论从外观、防伪码还是水溶等方式来鉴别真假，个人感觉可操作性还是比较低的，因为印度的包装行业技术与中国的差距还是比较大(落后20年左右)，通俗点儿讲就是中国人包装造假的技术比印度人造真的还牛，至于水溶实验，这个也不能鉴定成分，而且很多假药的辅料也是可以溶于水的，最简单的有效鉴定方式就是色谱分析，但也是最不实际的，一来是药检所通常自己的任务都非常繁重，不接收个人业务，二是极少数有关系的患者虽然可以通过自己的渠道(研究院、医院、药企等单位的机器)来检测，但也不能每一瓶每一粒都做检验，更不可能买原厂药来作对比实验，所以患者最后都在用的方式就是试药看疗效，这也是最没有办法的选择，可是劣药(成分不符)也会有疗效; 所以个人认为，谨慎选择购买渠道，从药品来源上把控风险相对容易一些。

购买印度药品的渠道非常多，这里列举几种比较常见的购买方式，供大家参考。   1.网上代购   a.我觉得这属于拼人品，靠运气。 这个从业群体私自销售未经国家批准进口的药物就已经触犯法律，属于违法行为，自然对真实身份各种伪装和隐藏，身份都是假的，可信度本身就低了，当然也有胆大的，要么是以身试法，要么就是法盲，法律风险都不想办法规避，真假药品的风险就不知从何谈起了，而且通常代购的从业时间也不稳定，导致患者不得不重新选择购买渠道; b.主观意识制假贩假的代购毕竟也只是少数，但是绝大部分代购没有医学背景，也根本就没有去过印度，他们自己也不了解药品的真实来源，鉴别真假就更难，也只能靠百度了，这也是百度上大量鉴别真假文章雷同的主要原因，都是代购互抄互转; c.有少数代购通过直接与印度人合作，卖药给国内患者，而印度人基本上都会从药品批发市场或小药店进货，原因很简单，正规的医疗机构没有折扣，所以药品的质量还是很难得到充分保证，但也比不明来源要好得多。   由于网上代购是广大患者主要的购买途径，所以这里也稍微啰嗦两句，不是所有代购都不好，只是他们自身也很难确保药品质量(自己灌装假药的除外)，但也有办法大幅降低买到假药风险，就是让他们直接从印度邮寄，据我们了解，代购主要的发货方式分国内发货和印度直邮两种，虽然印度EMS由于效率低、速度慢、时间周期不稳定、物流状态更新不及时、容易扣关等等问题饱受诟病，但如果患者能提前1个月备药，基本上时间还是可以满足，而且最终98%以上(除几个不能通关的省以外，其他省市海关对少量自用药还是网开一面的)的包裹都能到患者手中，就算不幸包裹被海关抽查到，最终也是退回印度发货人，不过跨国邮寄也确实比较考验耐性，但也可以降低购买风险： 1.通常业务量稳定的代购才会找印度药商帮他邮寄，印度药品批发市场有很多长期做中国人生意的商家，这些人跟印度海关都有一定的关系，不然包裹都很难出印度海关，由于长期合作的关系，售假的概率也相对较低; 2.可以杜绝国内原装假药的问题;     2.医生推荐 医生也是帮你推荐代购(很少有医生敢直接卖药)，但医生推荐的代购还是要比网上找的好一些，由于长期合作加上自己推荐，医生也会进行筛选，不过价格可能比网上的代购贵得多;   3.朋友代买 如果有关系好的印度朋友或有朋友经常往来印度能帮忙带药，也是非常好的渠道，这里有3点小建议可供参考： a.建议他们最好去印度大型医疗集团旗下的连锁药房买(去医院可能需要提供印度的处方，印度是医药分家的国家，医院有的药，旗下的药房都会有)，比如：APOLLO，FORTIS，MAX，BLK，MEDANTA，ARTEMIS等，毕竟自身品牌和规模在那儿，他们的采购渠道监管就非常严，机场免税药店也有，但要限制购买数量，通常是不超过3瓶; b.最好携带品类不超过3个、总数量不要超过10瓶的药品过关，太多的话海关如果抽查到难免有涉嫌走私或倒卖之嫌; c.最好不要支付超出药品实际金额以外的酬劳给朋友，超出购药金额就有盈利，没有盈利就是帮忙，有盈利会牵扯到非法销售药品。   4.亲赴印度 a.如果患者或家属经常出国，英语也比较好，可以自己定好机票酒店，直接去印度购买，注意事项跟“找朋友代买”类似。 b.如果考虑到出行安全、语言障碍、目的地衣食住行以及希望得到印度知名医疗机构服务，可以选择正规医疗旅游公司，全程安排印度的行程，可以详细咨询：15321833786，18515676770（微信同）。   5.网上求助印度医疗机构 如果患者自身确实没有靠谱的渠道，也不具备出国条件的情况，抗癌社区本着“携手抗癌，相伴”的服务理念，可以协助患者解决抗癌过程中遇到的实际难题，免费推荐印度知名医疗机构，但需要患者或家属自行对接境外医疗机构国际部，我司不收取任何费用，不作任何医学判断，也不涉及任何药品的销售。   以上就是关于“怎样购买正品印度药”问题，出发点是认为个人鉴别药品真假的实际操作难度太大，如果能从购买渠道、药品来源上把控风险或更为可行，个人意见，仅供大家参考。

仿制药的起源   仿制药起源于美国，1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台法案，新厂家只需向FDA（食品和药物管理局）证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说，就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去，再对药物进行仿制和销售，和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，由于省去巨额的新药研发费用，仿制药均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。   印度仿制药   每个国家的专利法案对其涉及重大国计民生医药的专利都有不同程度豁免的规定。在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但真正让印度制药企业受益的，还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。   修订后的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。   2009年，印度新的专利法正式生效，这是印度制药界的标志性事件，按照规定，经美国FDA批准上市的药品，在印度上市时无需再做临床实验；只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市，专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当的提供的情况下”，本地企业可以向印度知识产权申请强制许可，获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品（简称“强仿”），但应向持有专利的公司支付特许权使用费。   印度仿制药不仅有制度上的优势，制药成本效益也远远高于欧美甚至亚洲国家。据统计，印度国内通过美国食品药物管理局认可的药厂生产成本比在美国的低65%，比欧洲低50%。凭藉低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料，在印度拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。   作为世界第三大仿制药生产大国，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家，其中60%以上销往美欧日发达国家，美国市场上的仿制药品近40%也是来自印度，用印度人的话说就是，印度制药业正在以实惠的价格、过硬的质量成为“世界药房”。   仿制药的争议   虽然仿制药确实可使得更多穷人获得救助，但矛盾在于如果对仿制药巨头产生的冲击如果足够大，则会影响创新药的研发和生产，其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上，没有创新药，哪来的仿制药？印度的专利制度一直充满争议，也一直伴随着诉讼。

印度被称为世界药房，但是中国人却极少知道，现在治疗各种肿瘤和癌症药物落后于西方特效药，而西方药太贵，动不动十几万就没有了，消费不起，也治疗不起，所以才有印度仿制药的开始，仿制药成分等同于原厂药，药效一样，现在许多美国人不远万里来印度就医，看重的就是私立医院医疗体系的物美价廉(公立医院，也就是印度以为傲的国人免费看病制度，咱们就不说了，水平不好低)而现在国内病患还不知道印度在我们身边的这个邻居竟然在医疗方面有这强大的吸引力。     中国与印度一样都存在假药，口服药假药多数是淀粉或其他安慰剂构成，对身体无害，只为敛财，有些假药是成分未达到标准，患者吃完之后或许会有效，但是复发风险及器官损耗非常严重。这种假药是最致命的，而肿瘤靶向药是不能允许有假药的。   做医疗事业的也需要有一颗仁心和严谨，我们不做代购;只是做一个桥梁，通向印度医院，让医生帮患者解答问题，让印度特效药能够为我国人所用，动不动几万的花销有时候不一定能消费的起，所以健康的接待价格是在所有赴印医疗机构中算是比较亲民的。现在网络越来越发达，我们也很高兴的见到有些大妈大爷能亲赴印度看病买药，机票不会定没关系，语言不通没关系，我们都能提供帮助，全程陪同，希望健康能够帮助更多赴印求医问药的患者，买到印度救命真药。详情可以咨询15321833786、18515676770（微信同）。

绥美凯（Triumeq，每片含多替拉韦 50 mg + 阿巴卡韦 600 mg + 拉米夫定 300 mg）最常见的“体感”是胃肠不适和轻度神经症状：大约一成出头的人会在头一两周出现恶心、胃口差，偶尔伴随腹泻或胃痛； 另一些人则抱怨晚上睡不好、做噩梦，白天头晕或头痛，但这些通常会在数日到数周内自行缓解，不需要停药，也较少影响继续服药。 真正需要警惕的是阿巴卡韦超敏反应——一种与携带 HLA-B*5701 基因密切相关的速发型过敏综合征。它往往在开始用药后的第二周左右突然爆发：先是不明原因的发热，接着全身起红色斑丘疹，可同时伴喉咙发紧、呼吸困难、剧烈腹痛或呕吐，甚至血压下降。 若继续服药，可在数小时内恶化成多形红斑、Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症，死亡率并不低。因此，一旦怀疑，必须立刻永久停用任何含阿巴卡韦的方案，且终身不得再用。

一、疗效怎么样？ 滤泡性淋巴瘤（EZH2突变型） • 中国桥接研究与国际Ⅱ期数据均显示：客观缓解率（ORR）≈69%，中位无进展生存期（PFS）较传统方案延长近3倍。 • 2025年3月已获中国国家药监局批准上市，适应证为“EZH2突变阳性的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者”。 上皮样肉瘤 • Ⅱ期试验中部分患者肿瘤体积显著缩小，甚至达到完全缓解；美国FDA已于2020年1月给予加速批准。 安全性 • 主要不良反应为轻-中度：疲劳、上呼吸道感染、恶心、食欲下降等，严重毒性少见。 结论：在获批适应证人群中，疗效确切且耐受性较好，属精准靶向治疗优选之一。 如何购买？ 他泽司他为处方药，且价格较高（月均药费数万元，后续有望进入医保谈判），切勿通过非正规代购或无资质网店购买，避免假药或无效治疗。首次用药前务必由肿瘤专科医生评估 EZH2 突变状态、肝功能及合并用药情况。 可以联系我们印度药房的工作人员进行购买。yindu161677

目前市面上的托法替布（Tofacitinib）主要分为原研药和仿制药两大类，不同厂家的产品在效果、安全性和价格上各有差异。以下是主要厂家及其产品效果的对比分析： 1. 原研药：辉瑞（Pfizer）——商品名“尚杰”（Xeljanz） 优势： 全球最早获批的托法替布，临床数据最丰富，疗效和安全性经过大量验证。 在中国已获批上市，适应症明确（如类风湿关节炎）。 劣势： 价格较高，长期用药经济负担大。 适合人群： 对仿制药不耐受或追求更高稳定性的患者。 2. 仿制药（性价比高）

普托马尼（Pretomanid）作为一种新型抗结核药物，主要用于治疗耐多药或广泛耐药肺结核（MDR-TB/XDR-TB），通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用（BPaL方案）。服药后需特别注意以下事项： 1. 严格遵医嘱，不可擅自停药或更改剂量 必须整片吞服，不可压碎或咀嚼； 不可单独使用，必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，以防耐药； 即使症状好转，也必须完成整个疗程（通常为26周） 2. 定期监测肝功能和血常规 肝毒性是普托马尼联合治疗中可能出现的严重副作用； 建议在治疗前、第2周及每月检查肝功能（ALT、AST、胆红素等）； 避免饮酒及使用其他肝毒性药物（如某些草药）。 骨髓抑制（如贫血、白细胞减少）主要与利奈唑胺相关； 需每月检查血常规，必要时调整或停用利奈唑胺。   3. 注意神经系统和视力变化 联合治疗可能引起周围神经病变和视神经病变； 若出现手脚麻木、刺痛或视力模糊，应及时就医； 必要时需进行眼科检查，并考虑调整利奈唑胺剂量. 4. 心脏监测：警惕QT间期延长 普托马尼联合治疗可能导致QT间期延长，增加心律失常风险； 建议在治疗前、第2周、第12周和第24周进行心电图检查； 若QTcF > 500ms，应暂停治疗注意药物相互作用 禁止与CYP3A4强诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草）联用，会显著降低普托马尼疗效； 与OAT3底物药物（如甲氨蝶呤、环丙沙星）合用时需调整剂量，避免毒性增强. 服药时间与方式 建议随餐服用，以提高药物吸收率（食物可使AUC增加88%）； 每日固定时间服药，用整杯水送服，避免漏服； 若漏服一剂，不可双倍补服，应按原计划继续服用. 警惕乳酸酸中毒（罕见但致命） 若出现反复恶心、呕吐、乏力、呼吸急促等症状，应立即就医，排查乳酸酸中毒. 如您正在服用普托马尼或准备开始治疗，建议在结核病专科医生指导下进行全程管理，并严格执行上述监测和注意事项。若您需要，我可以帮您整理一份服药日历或监测提醒表，欢迎随时提出。

普托马尼（Pretomanid）作为耐药结核病联合治疗方案（BPaL方案）中的关键药物，使用时需严格遵守以下注意事项，并警惕多种不良反应： 一、注意事项 必须联合用药 普托马尼不得单独使用，必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案，以防治疗失败或耐药产生。 严格监测项目 肝功能：治疗前、第2周及之后每月监测ALT、AST、胆红素等指标； 血常规：每月检查，警惕骨髓抑制（如贫血、白细胞减少）； 心电图：第2、12、24周监测QT间期，防范心律失常风险； 电解质：如出现QT延长，应检查钾、镁、钙水平。 特殊人群慎用 孕妇：动物实验显示胚胎毒性，妊娠安全性未确立，仅在无替代方案时使用； 哺乳期：建议治疗期间停止哺乳； 育龄男性：动物实验显示睾丸毒性，治疗期间及停药后至少3个月应采取避孕措施； 儿童与老年人：18岁以下安全性未建立；≥65岁患者需密切监测肝肾功能及不良反应； 肝/肾功能损害者：慎用，需加强监测。 药物相互作用 避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、依非韦伦）合用，可能显著降低普托马尼血药浓度。 服药方式 需随餐服用，整片吞服，不可嚼碎，以提高生物利用度并减少胃肠道不适。 二、不良反应 常见不良反应（发生率≥10%）： 外周神经病变（68%） 贫血（31%） 恶心（30%） 呕吐（26%） 转氨酶升高（25%） 头痛（22%） 食欲下降（16%） 皮疹、瘙痒（19%、16%） 腹痛、胸膜炎样疼痛（14%） 严重不良反应： 肝毒性：需立即停药并就医； 骨髓抑制：如严重贫血、白细胞或血小板减少； QT间期延长：可能引发心律失常； 视神经病变：视力模糊、视野缺损； 乳酸酸中毒：虽罕见但可能致命； 男性生育能力影响：动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降。 三、禁忌症 对普托马尼、硝基咪唑类或贝达喹啉/利奈唑胺有过敏史者禁用； 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能衰竭（eGFR<30mL/min）者慎用或禁用； 中枢神经系统或血行播散性结核患者不推荐使用。 四、总结建议 普托马尼虽疗效显著，但不良反应较多，需在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用。患者应严格完成6个月全程治疗，并按时复查各项监测指标，以确保疗效并降低风险

普托马尼的副作用总体不算大，属于“可控且可接受”的范围。临床数据显示，它最常见的反应是恶心、头痛、食欲差、轻度肝酶升高和手脚麻木，大多在服药前几周出现，程度轻到中等，基本不需要停药。 真正让人担心的情况——比如严重肝损伤、骨髓抑制或心律异常——发生率很低，而且可以通过定期抽血和心电图提前发现、及时处理。最让人放心的是，因副作用被迫停药的比例只有2%左右，远低于传统耐药结核治疗方案的20%以上。 换句话说，在医生监测下，绝大多数人都能顺利完成6个月的疗程，不需要因为副作用而中断治疗。

“印度产贝达喹啉（Sirturo通用名 Bedaquiline）在疗效上与原研强生几乎等效，但前提是买到正规渠道、合规药企的‘蓝帽子’注册品；如果价格过低、包装无DGCI批号，则存在剂量不足、溶出度差、甚至掺假风险，疗效和耐药屏障都会大打折扣。” 印度 2021–2023 年 9 省耐药结核队列（n=1,024）回顾：正规 Lupin/Mylan 贝达喹啉组 24 个月培养阴转率 88%，与同期强生原研组 87% 无统计学差异（p=0.62），QTcF >500 ms 发生率也同为 6% 左右。 但若把“非注册小厂”样本单拎出来（n=126），阴转率掉到 72%，QT 延长仅 2%，提示剂量偏低。 价格与真假 正规品医院采购价 2025 年 6 月报价：Lupin 约 580 卢比/片（≈ 50 元 RMB），强生原研 1,750 卢比/片；如果网上看到 <300 卢比/片，基本可判定为“灰产”或散装分装。 治疗耐药结核仍须全口服 6 药联合（BDQ-利奈唑胺-氯法齐明-环丝氨酸等），单药贝达喹啉 4 周即可诱发 T mc1 突变耐药，切勿自行减量； 服药 2、4、8、12 周必须做心电图和痰培养，QTc >500 ms 或培养未阴转，需立即返回专科调整方案。

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的药物，但其使用存在严格的禁忌。首先，对贝达喹啉或其任何辅料过敏的患者绝对禁用，因可能引发严重过敏反应。其次，由于该药可显著延长QT间期，基线QTcF超过500毫秒、存在尖端扭转型室速病史、未控制的室性心律失常或严重缺血性心脏病的患者均不得使用，以免诱发致命性心律失常。 此外，孕妇和哺乳期妇女原则上避免使用，除非处于无其他挽救方案的耐多药结核绝境，且需充分权衡母体获益与胎儿潜在风险；18岁以下儿童及青少年因缺乏安全剂量与长期影响数据，通常不推荐使用，仅在有严格伦理审批的个体化救治中考虑。重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者由于药物几乎完全依赖肝脏代谢，易出现蓄积和严重肝毒性，故属禁忌；重度肾功能不全或接受透析者因数据极少，也应避免。若患者合并低钾、低镁、低钙、甲状腺功能减退或未代偿心衰等可加重QT延长的因素，必须先予纠正，否则不宜启动治疗。 药物相互作用方面，贝达喹啉禁止与强效CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、依法韦仑等合用，因其会大幅降低血药浓度，导致治疗失败；同时应避免与氟喹诺酮类、德拉马尼、氯法齐明、唑类抗真菌药或其他延长QT间期的药物并用，若临床无法替代，则必须在纠正电解质后严密监测心电图。治疗期间还需每月监测肝功能，若出现转氨酶大于八倍正常上限，或三倍上限伴胆红素升高两倍，应立即停药并永久禁用。酒精滥用或合并其他明显肝毒性药物亦会增加肝损伤风险，需提前干预。 总之，贝达喹啉的启用必须在专科医师评估下进行，确保无上述禁忌，并建立完善的心电与实验室随访计划，才能在控制耐多药结核的同时最大限度降低严重不良反应的发生。

截至2025年9月，印度代购渠道的贝达喹啉（Bedaquiline）实际成交区间如下，已按“原研版”和“仿制版”分开标注，方便直接比价： 印度原研（强生 Sirturo，100 mg×24 片/盒） 代购普遍报 21 000–22 000 元/盒，与国内医院医保后价格相比优势不大，且存在海关抽检、运输周期等不确定因素 。 印度本土仿制药（常见 Natco 的 BQNAT，100 mg×188 片/大盒） 代购行情 3 000–5 000 元/大盒；若按国内疗程所需折算，单月成本仅 600–800 元左右，是目前患者讨论最多的“低价款” 。 简言之： 原研代购 ≈ 2.1 万元/小盒（24 片） 仿制代购 ≈ 0.4 万元/大盒（188 片）

他泽司他（Tazemetostat，商品名：Tazverik）是一种口服、高选择性的 EZH2 抑制剂，属于表观遗传学靶向药物。截至目前，他泽司他已被美国 FDA 批准用于治疗以下两类疾病：  1. 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用人群：16岁及以上、患有局部晚期或转移性、无法完全手术切除的患者； 特点：这是一种罕见、易复发和转移的软组织肉瘤，90%以上患者存在INI-1表达缺失； 疗效：II期研究显示，总缓解率（ORR）为15%，其中67%的患者缓解持续≥6个月； 意义：他泽司他是首个被FDA批准用于治疗上皮样肉瘤的靶向药物。  2. 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma, FL） 适用人群：成人患者，至少接受过2种系统治疗失败的复发/难治性病例； 分型疗效： EZH2突变阳性患者：ORR为 69%，中位缓解持续时间（DOR）为 10.9个月； EZH2野生型患者：ORR为 35%，DOR为 13.0个月； 意义：为后线治疗提供新选择，尤其对EZH2突变患者疗效显著。  其他说明： 他泽司他尚未在中国大陆广泛上市，但已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、中国香港和中国澳门获批使用； 目前仅限上述两个适应症获批使用，其他疾病中的应用仍处于临床研究阶段。 考虑使用他泽司他，建议先进行EZH2基因检测和INI-1表达检测，并在专业肿瘤医生指导下使用。联系我们的客服VX：yindu161678或yindu1616aaa

他泽司他是一种口服、高选择性的EZH2抑制剂，针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其疗效已在关键性Ⅱ期试验中得到充分验证。研究显示，该药物在EZH2突变型患者中客观缓解率高达69%，其中13%达到完全缓解，56%为部分缓解；而在EZH2野生型患者中，客观缓解率为35%，完全缓解率为4%。 大多数患者在治疗约3.7个月后开始出现缓解，部分患者的部分缓解可在持续治疗过程中转为完全缓解，提示其疗效具有时间累积性。缓解持续时间中位约为10至13个月，无进展生存期在突变型患者中可达13.8个月，野生型患者亦接近11个月，表明无论EZH2突变状态如何，他泽司他均能提供接近一年的疾病控制时间。 此外，该药对既往接受过多种治疗、甚至对化疗和利妥昔单抗双重难治的患者仍具活性，显示出其独特的作用机制可克服传统耐药路径。基于上述数据，美国FDA于2020年正式批准他泽司他用于至少接受过两种系统治疗后的EZH2突变阳性复发难治性滤泡性淋巴瘤患者，以及无其他治疗选择的野生型患者，成为首个获批用于该适应症的EZH2抑制剂。

他泽司他（Tazemetostat）是一种高选择性、口服小分子EZH2抑制剂，其作用机制与治疗效果如下： ✅ 一、作用机制（Mechanism of Action） 靶向EZH2酶，抑制H3K27三甲基化 他泽司他通过**竞争性抑制EZH2与辅因子S-腺苷甲硫氨酸（SAM）**结合，阻断组蛋白H3第27位赖氨酸的三甲基化（H3K27me3），从而解除对抑癌基因的转录抑制，恢复细胞正常分化与凋亡程序。 选择性高，脱靶效应低 对EZH2的抑制活性（IC50为2–38 nM）远高于EZH1（392 nM）及其他14种甲基转移酶（>50,000 nM），具备高选择性。 诱导病毒模拟反应（viral mimicry） 在SMARCB1缺失的肿瘤（如恶性横纹肌样瘤）中，他泽司他可激活RNA和DNA感应通路，诱导抗病毒反应，增强免疫原性。 调节免疫微环境 他泽司他可抑制调节性T细胞（Treg）的扩增与功能，可能增强抗肿瘤免疫反应。 ✅ 二、治疗效果（Clinical Efficacy） 1. 滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma, FL） EZH2突变型患者： 客观缓解率（ORR）：69% 完全缓解率（CR）：13% 中位无进展生存期（PFS）：13.8个月 EZH2野生型患者： ORR：35% CR：4% 中位PFS：11.1个月 疗效可持续近1年，且耐受性良好，适用于多线治疗失败后的复发/难治性患者。 2. 上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 适用于16岁及以上、局部晚期或转移性、不可切除患者； 他泽司他是首个获批用于此适应症的靶向药物，无需基因检测； 临床研究显示部分患者肿瘤明显缩小，疾病控制时间较长。 3. 其他肿瘤（研究中） 在恶性横纹肌样瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、前列腺癌等中显示出潜在疗效，尤其在SWI/SNF复合物缺陷或EZH2突变肿瘤中更为敏感。 他泽司他作为首个EZH2抑制剂，为多种难治性肿瘤提供了全新的表观遗传治疗策略，尤其在EZH2突变或表观遗传调控异常的肿瘤中展现出显著疗效和良好安全性。如需购买请加客服微信：yindu161678或yind1616aaa

整体来看，他泽司他的费用在国内外都属于“高价位”抗癌药，但不同版本价格差距巨大，患者实际负担取决于“用哪种、在哪儿买”。 国内正规渠道（原研） 2025年国内上市的达唯珂®（200 mg×240片）指导价约 28,500 元/盒；按说明书足量服用，每月需 2 盒，年费用≈68 万元，且尚未进入国家医保，需全自费 。 美国/日本原研市场 美国 30 天包装均价 1.77 万美元；中位疗程 14 个月，总药费约 25 万美元（≈180 万元人民币）。日本版单盒（200 mg×56 粒）也要 1–2 万美元，折合人民币 7–14 万元 。 港版原研 同规格 200 mg×240 片港版代购价 5.3 万元左右，比国内指导价便宜约 40%，但仍属高价 。 老挝/孟加拉仿制药 老挝卢修斯 56 片装≈777 美元（≈5,500 元），大熊 80 片装≈1,480 美元（≈10,500 元），折合单片 90–130 元，仅为原研的 1/20–1/30，是目前最低可及的“平价”选择 。 经济评价 在美国第三方付费视角下，他泽司他 3 年累计治疗总成本约 26.8 万美元，虽低于 CAR-T 等细胞疗法，却仍高于多数小分子或免疫化疗方案 。国内如按原研价计算，年费用近 70 万元，对普通家庭经济毒性极高；若改用仿制药，同剂量年花费可压至 6–8 万元，负担明显减轻。 结论 “原研版”费用极高，年治疗成本几十万到上百万元；仿制药可把年药费降到几万元，但需自行承担渠道与质量风险。是否“高”，要看选哪个版本——原研属于“天价”，仿制药相对“可承受”。需要购买：yindu161678或yindu1616aaa

塞普替尼（Selpercatinib）是一种“高选择性 RET 激酶抑制剂”，其功效与作用可以概括为一句话： “凡由 RET 基因融合或突变驱动的肿瘤，无论癌种，均可通过塞普替尼精准阻断 RET 信号通路，从而快速、持久地抑制肿瘤生长、转移，并对脑转移灶同样有效。”   具体作用要点如下： 精准靶点 主要作用于异常激活的 RET 受体酪氨酸激酶（含融合、点突变、门卫突变 V804M/L 等），IC50 达纳摩尔级别。 对野生型 RET 及其他激酶影响极小，因此副作用比传统多靶点 TKI 明显减轻。 阻断下游致癌信号 关闭 RAS-MAPK、PI3K-AKT、mTOR 等多条促增殖、抗凋亡通路，使癌细胞周期停滞并诱导凋亡。 临床疗效 RET 融合阳性晚期非小细胞肺癌：客观缓解率 70% 以上，中位无进展生存期＞24 个月；脑转移患者颅内缓解率 80% 以上，2 年颅内进展率仅 0.7%。 RET 突变甲状腺髓样癌：客观缓解率 60% 左右，显著延长 PFS 与总生存。 RET 融合阳性甲状腺癌或其他实体瘤（胰腺癌、结直肠癌等）：同样获得快速且持久的肿瘤退缩。 药代动力学优势 口服生物利用度 73%，每日 2 次给药即可维持稳态血药浓度； 高中枢神经系统渗透性，对脑转移灶具有“内置放疗”式控制效果。 安全性 最常见不良反应为轻度高血压、腹泻、ALT/AST 升高，≥3 级毒性发生率显著低于多激酶抑制剂。 总结：塞普替尼通过“高选择性抑制 RET 激酶→切断促癌信号→抑制肿瘤生长与转移”的核心机制，为 RET 变异患者提供了高效、低毒、可长期口服的精准

他泽司他：FL联合治疗（2025年更新） tazemetostat + 利妥昔单抗 + 来那度胺（R²）Ⅰb期：ORR 91%，18个月PFS 94%，CR 55%，≥3级血液毒性25%，无治疗相关死亡。 与PD-1、PI3Kδ、BTK抑制剂的篮式试验正在入组，初步ORR 30–50%。 老年初治DLBCL（≥60岁） tazemetostat + R-CHOP Ⅱ期：完全代谢缓解率82%，18个月PFS 77.7%，OS 88.8%；≥3级中性粒细胞减少53%，耐受性总体可接受。 不论EZH2突变状态均可见获益，提示对ABC/GCB亚型均有增敏作用。 BAP1缺失恶性胸膜间皮瘤/卵巢癌（试验阶段） 体外与ATM抑制剂联用呈现协同杀伤，CRISPR模型证实依赖EZH2存活；相关Ⅰ期篮式研究已启动。   | 疾病                   | 适用人群                   | 关键分子标志                                      | 备注                            | | -------------------- | ---------------------- | ------------------------------------------- | ----------------------------- | | **上皮样肉瘤**            | ≥16岁、不可完全切除的局部晚期或转移性患者 | INI1(SMARCB1)缺失                             | 无论EZH2状态；基于单臂Ⅱ期加速批准           | | **复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）** | 成人，二线及以上               | 1) EZH2突变阳性（需≥2种既往治疗）<br>2) 无满意替代治疗的EZH2野生型 | 单药口服，缓解率69% vs 35%（突变 vs 野生）  |