普托马尼(Pretomanid)是一种用于治疗耐药性结核病的药物,使用过程中可能会出现一些副作用。以下是一些常见副作用及其处理方法:
常见副作用及处理方法
QT间期延长
处理方法:如果出现QT间期延长,需密切监测心电图变化。如果QT间期延长超过一定限度(如QTc > 500 ms),可能需要调整剂量或暂停使用普托马尼。
乳酸酸中毒
处理方法:如果患者出现反复恶心和呕吐,应立即进行评估,包括检测碳酸氢盐和乳酸水平,并考虑中断治疗。
周围神经病变
处理方法:如果与利奈唑胺联合使用时出现周围神经病变,可能需要减少利奈唑胺的剂量或更换其他药物。
骨髓抑制
处理方法:定期监测血常规,如果出现血细胞减少,可能需要调整剂量或暂停使用相关药物。
其他不良反应
处理方法:如果出现其他不良反应,如头晕、疲劳等,应咨询医生是否需要调整剂量或采取其他措施。
一般处理原则
及时沟通:在出现任何不适时,应及时与医生沟通,不要自行调整剂量或停药。
个体化调整:医生可能会根据患者的具体情况调整药物剂量或更换其他药物。
监测与支持:在治疗过程中,需定期进行相关检查(如心电图、血常规等),以便及时发现并处理副作用。
总之,普托马尼的副作用需要在医生的指导下进行管理和处理,患者应严格遵循医嘱,并及时反馈任何不适症状。
贝达喹啉(Sirturo)常见不良反应包括
QT间期延长、肝毒性(如转氨酶升高、黄疸、恶心、呕吐等)、关节痛、头痛、皮疹、胃肠道不适(如恶心、呕吐、腹痛)等 。若出现QT间期延长,可暂停后续贝达喹啉剂量(如省略1-3次剂量),并监测心电图,必要时停用其他可能导致QT延长的药物(如氯法齐明) 。
肝毒性时,需定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素等),如出现严重肝功能障碍迹象(如转氨酶显著升高伴胆红素升高),应停用贝达喹啉 。
关节痛或肌痛可使用非甾体抗炎药(如双氯芬酸)和对乙酰氨基酚缓解 。胃肠道症状(如呕吐)可使用甲氧氯普胺等药物缓解 。
患者应避免饮酒,并告知医生所有正在使用的药物,以避免药物相互作用 。治疗期间需定期监测心电图、肝功能和电解质 。若出现严重副作用(如心跳异常、晕厥、黄疸等),应立即联系医生或就医 。
培米替尼(Pemigatinib)常见的副作用包括干眼、口干、食欲下降、高磷酸盐血症(电解质紊乱)、脱发、腹泻、呕吐、关节痛、眼毒性、指甲毒性、疲劳、味觉改变、恶心、腹痛、便秘、口腔炎、背痛、皮肤干燥等 。此外,还可能出现视力模糊、指甲变色或脱落、肌肉痉挛、口腔周围麻木或刺痛等症状 。
对于副作用的应对,建议如下:
眼部问题:治疗前及治疗期间定期进行眼科检查,出现视力变化(如模糊、闪光或黑点)立即告知医生 。
高磷酸盐血症:医生会监测血磷水平,可能建议调整饮食、降磷疗法,或根据情况调整、中断或停止治疗 。
腹泻:可尝试低纤维、清淡饮食(如白米、煮鸡肉),避免高纤维食物,并多喝水防止脱水 。
指甲变化:保持指甲清洁干燥,避免使用假指甲 。
脱发:可使用帽子、围巾、假发等,头发通常在治疗结束后重新生长 。
总之,使用培米替尼期间需定期复查,如出现严重副作用(如眼部不适、高磷血症症状等),应及时联系医生 。
奥希替尼(奥西替尼,商品名泰瑞沙)的常见副作用及应对方法如下:
一、常见副作用及应对措施
皮疹:保持皮肤清洁,避免阳光直射,使用保湿护肤品;严重时可使用抗过敏药物(如氯雷他定)和维生素D 。
腹泻:轻度时多喝水,避免油腻食物;严重时可短期停药或使用抗腹泻药物(如思密达) 。
恶心和呕吐:建议少食多餐,避免油腻食物;必要时可使用止吐药(如托烷司琼) 。
皮肤干燥和瘙痒:使用润肤品,减少刺激性清洁产品,避免频繁洗澡 。
甲沟炎:保持指甲清洁干燥,避免接触刺激性化学品,做家务时戴手套 。
口腔黏膜炎:饭后用无酒精漱口水或盐水漱口,使用软毛牙刷 。
二、注意事项
定期复查:监测肝功能(如转氨酶升高时可使用保肝药物)及血常规(注意白细胞、血小板减少),及时调整治疗方案 。
严重不良反应:若出现呼吸困难、胸痛、严重皮疹(如Steven-Johnson综合征)、视力变化或心跳异常等,需立即停药并告知医生 。
总之,奥希替尼的副作用多为轻度至中度,可通过药物调整、日常护理和医生指导有效管理,患者应定期复查并严格遵医嘱用药 。
老挝版劳拉替尼价格及购买方式如下:
价格:
根据最新信息,老挝版劳拉替尼价格因版本和规格不同而有所差异:
25mg×30片:价格约为 87美元(约 600元人民币)。
100mg×30片:价格约为 165美元(约 1100元人民币),也有版本价格在 1900-3000元人民币 左右。
购买方式:
自行出国就医:患者可前往老挝,凭处方在当地医院或药房购买。
通过海外医疗服务机构:联系国内正规的海外医疗服务机构(如医伴旅等),通过直邮方式购买 。
注意事项:避免通过不正规代购途径购买,以防买到假药或劣质药品 。
重要提醒:
老挝版劳拉替尼为仿制药,成分与原研药相同,疗效基本一致,但需通过正规渠道购买,确保药品质量和安全性.
普拉替尼在带来显著疗效的同时,也可能让身体出现“连锁反应”。最常见的感受是“累”——一种仿佛没睡好又睡不着的疲惫,有时还伴着低热。这种乏力通常在用药前几周最明显,建议把日程“打散”,白天加一次小憩,晚上固定时间上床;如果体温超过38.5 °C,先物理降温,持续高热就要立刻就诊排查感染,因为药物本身会轻度抑制骨髓,白细胞一旦下降,肺炎、败血症的风险就会升高。
胃肠道会首先“抗议”。有人几天排不出大便,有人一天跑三四次厕所。便秘时不妨把早餐换成燕麦加火龙果,每天抱着水杯“吨吨吨”地喝够1.5 L,再散步十分钟,多数就能自然解出;如果还是胀得难受,可以短期用乳果糖帮忙,但不要长期依赖。腹泻时则反过来,避开油腻辛辣,改吃白粥、面条,必要时口服蒙脱石散,并备一包口服补液盐预防脱水。
肌肉和关节也会“酸话连篇”。背、腰、四肢像运动过量后的酸痛,其实和药物引起的肌酸激酶升高有关。最简单有效的方法是热敷:冲个热水澡或用暖水袋敷二十分钟即可缓解;如果痛到影响睡眠,可在医生指导下吃对乙酰氨基酚,但千万别自己加量,以免加重肝脏负担。
高血压是另一个需要长期盯防的“隐形对手”。不少患者原本血压正常,用药后却悄悄爬过140/90 mmHg。建议家里备个电子血压计,每周固定时间测三次并记录,一旦超过160/100 mmHg,或者伴随头晕、视物模糊,就要及时就医,必要时加用降压药或减量甚至暂停普拉替尼。
药物在肝脏代谢,肝酶升高是最需要警惕的“红灯”。开始治疗前、用药后前三个月每两周、之后每月抽血查一次肝功能。如果转氨酶升到正常值三倍以上,医生通常会先停药,待指标回落至两倍以下后,再低一个剂量重新启用;若合并胆红素明显升高,则可能永久停药。
最危险但也最罕见的是“肺突然闹脾气”——间质性肺病。早期只是干咳、爬楼气喘,易被误认为是感冒,一旦进展会出现呼吸困难甚至危及生命。因此,只要咳嗽、胸闷症状持续两周以上,立即去医院做胸部CT,不要等。确诊1–2级肺炎需暂停用药,3级以上或反复发作则需永久停药。
此外,口腔溃疡、皮疹、甲状腺功能波动、出血倾向也可能出现。口疮可用复方氯己定含漱液漱口,皮疹保持清洁干燥即可,甲状腺功能每两月抽一次血监控,鼻出血或牙龈出血时先用冷敷压迫止血,止不住就去医院。
一句话总结:普拉替尼的副作用“可大可小”,关键是把监测做在前面——每月一次血常规、肝肾功能、电解质、甲功和血压,身体任何新出现或持续加重的症状都不要硬扛,及时与主治医生沟通,通常都能在早期把风险压下去,让疗效最大化。
吉三代(索磷布韦/维帕他韦)的副作用总体较轻微,常见不良反应包括:
常见副作用
头痛、疲劳:发生率约为10%,通常在治疗早期出现并随治疗继续逐渐减轻。
恶心、呕吐、腹泻:胃肠道症状较常见,通常较轻微,可通过调整饮食或用药时间缓解。
失眠、食欲减退:可能影响部分患者的生活质量,但多为暂时性。
皮疹、咽喉不适:少数患者可能出现,通常无需特殊处理。
少见或严重不良反应
心动过缓:与胺碘酮联用时可能出现严重心动过缓,甚至导致昏厥、气短、胸痛等症状,需立即就医。
贫血:与利巴韦林联用时,可能增加贫血风险。
严重过敏反应:如呼吸困难、脸部或喉咙肿胀等,需立即停药并就医。
肝功能异常:治疗期间需定期监测肝功能,ALT/AST显著升高者禁用。
注意事项
孕妇禁用:可能对胎儿造成不良影响。
哺乳期妇女:治疗期间需暂停哺乳。
药物相互作用:与利福平、卡马西平等强效CYP3A4诱导剂联用时,需调整剂量并密切监测。
总体而言,吉三代的副作用较轻微,大多数患者可以耐受。若出现严重或持续不缓解的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。
托法替布(tofacitinib,商品名 Xeljanz 等)目前已在全球多国正式获批的适应症如下(按系统归纳,并注明关键监管机构与年份):
成人类风湿关节炎(RA)‑ 中-重度活动性 RA,且对一种及以上传统或生物 DMARDs(包括甲氨蝶呤)疗效不足或不耐受
‑ FDA 2012 / EMA 2017 / NMPA 2017
成人银屑病关节炎(PsA)
‑ 活动性 PsA,且对 DMARDs 或 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受 ‑ FDA 2017 / EMA 2018 / NMPA 已获批
成人强直性脊柱炎(AS)
‑ 活动性 AS,且对常规治疗或 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受
‑ FDA 2021 扩展 / EMA 2021 / NMPA 2023(缓释片新适应症)成人溃疡性结肠炎(UC)
‑ 中-重度活动性 UC,且对 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受
‑ FDA 2018 / EMA 2018 / NMPA 已获批
儿童多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)
‑ ≥2 岁患儿,且对 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受‑ FDA 2020 / EMA 2021 / NMPA 已获批.
托法替布(Tofacitinib)是一种口服小分子JAK抑制剂,已获批用于多种免疫介导性疾病。根据最新研究和临床数据,其疗效如下:
1. 类风湿关节炎(RA)
效果显著:托法替布联合甲氨蝶呤治疗中重度RA,12周内可显著改善关节肿痛、晨僵、CRP、ESR等指标,达标率高达93.33%。
优于传统方案:对比来氟米特联合甲氨蝶呤,托法替布联合方案在缓解关节压痛、肿胀、疼痛评分(VAS)等方面表现更优,且不良反应更少。
与TNF抑制剂疗效相当:国际多中心研究(ORAL Surveillance)显示,托法替布在ACR20/50/70应答率、CDAI缓解率方面与TNF抑制剂(如阿达木单抗)相当。
2. 银屑病关节炎(PsA)
联合治疗优于传统方案:托法替布联合甲氨蝶呤治疗PsA,4周和12周时ACR20改善率显著高于来氟米特联合甲氨蝶呤组,且VAS评分、关节压痛数等指标持续下降。
3. 溃疡性结肠炎(UC)
诱导和维持缓解有效:2025年研究显示,托法替布10 mg每日两次治疗8~16周后,**66.6%**的中重度UC患者实现临床缓解,**60.4%**达到内镜下缓解,且无严重不良反应。
4. 特应性皮炎(AD)
对顽固病例有效:对于传统治疗(如激素、钙调磷酸酶抑制剂)无效的顽固性AD患者,托法替布可显著改善皮疹、红斑和色素沉着,部分患者皮损几乎完全清除。
5. 安全性概况
总体耐受良好:多数研究中,托法替布的不良反应发生率低于传统免疫抑制剂,常见副作用包括轻度感染、肝功能异常等,严重不良反应(如血栓、恶性肿瘤)风险较低,但需定期监测.
贝达喹啉(Bedaquiline)的禁忌可分为“绝对禁忌”和“相对禁忌/需慎用情况”两大类,综合中外最新说明书与指南如下:
一、绝对禁忌(任何情况下都不应启用)
对贝达喹啉或制剂中任一成分有严重过敏史。
基线 QTcF>500 ms,或有复发性尖端扭转型室速、临床上显著的室性心律失常、严重冠心病等高风险心脏疾病。
患者拒绝知情同意或无法配合必要的心电、肝功监测。
二、相对禁忌/需慎用(缺乏足够安全数据或风险显著增加,仅当“无其他有效方案”且获益>风险时才考虑)
孕妇、哺乳期妇女:动物数据有限,缺乏良好对照的人类研究,潜在胎儿/乳儿暴露风险未知。
18 岁以下儿童及青少年:剂量、长期安全性尚未确立。
重度肝功能不全(Child-Pugh C):药物几乎全经肝脏代谢,可出现蓄积与严重肝毒性。
重度肾功能不全或接受透析者:临床数据极少,需个案评估。
合并其他可延长 QT 间期的药物(如氟喹诺酮类、德拉马尼、唑类抗真菌药、氯法齐明、某些抗心律失常药等),或合并低钾、低镁、低钙、甲状腺功能减退、未代偿心衰、显著心动过缓等情况——必须纠正电解质并加强心电监测。
同时全身使用强效 CYP3A4 诱导剂(如利福平、利福喷丁、利福布汀、依法韦仑等)会显著降低贝达喹啉浓度,应避免合用;若必须合用,需权衡疗效并加强随访。
酒精滥用或伴随其他明显肝毒性药物:可叠加肝损伤风险。
三、临床监测要点
治疗前及治疗期间第 2、12、24 周必查心电图(必要时加测);若 QTc>500 ms 或较基线延长≥60 ms,应停药并评估。
每月监测肝功(ALT、AST、碱性磷酸酶、胆红素);出现转氨酶>8×ULN 或>3×ULN 伴胆红素>2×ULN 时应永久停药。
避免饮酒,告知患者“曾观察到用药组死亡率高于对照组”,需严密随访不良反应。
简言之:显著心脏病、QT 延长、对药物过敏、孕妇/哺乳/儿童及重度肝肾功能不全者禁用或慎用;合用延长 QT 或强 CYP3A4 诱导剂/抑制剂时须重新评估风险并加强监测。
贝达喹啉(Bedaquiline)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)和广泛耐药肺结核(XDR-TB),尤其适用于传统药物治疗无效或不能耐受的患者。
功效(适应症)
治疗耐多药肺结核(MDR-TB)
贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,阻断其能量供应,对活跃和非活跃状态的结核菌均有杀菌作用。
提高痰菌转阴率
临床研究显示,贝达喹啉可显著缩短痰菌转阴时间,提高治疗成功率,降低死亡率。
联合用药增强疗效
通常与其他抗结核药物联合使用,以增强疗效并减少耐药风险.
注意事项
QT间期延长是其最受关注的不良反应,尤其在合并使用其他延长QT间期药物(如克拉霉素、喹诺酮类)时需格外小心。
肝功能损害风险提示治疗期间应定期监测肝酶。
孕妇、哺乳期妇女及儿童使用安全性数据有限,应慎用。
总结
贝达喹啉是治疗耐药结核的重要药物,具有显著疗效,但也伴随一定副作用风险。使用时需在专业医生指导下,严格监测心电图和肝功能,确保用药安全。
目前网络可见的“印度代购”贝达喹啉主要有两类报价:
原研药(强生 Sirturo)代购价
约 21 000~22 000 元/盒(100 mg×24 片),与国内医保后价格相比优势不大,且运输周期、海关抽检风险较高。
印度本土仿制药
常见版本为 BQNAT(Natco 产)100 mg×188 片,代购渠道报价3000元/盒,单粒成本明显低于原研,是当前患者讨论最多的“低价款”。
质量与可靠性
仿制药质量:Natco 等印度大厂在抗结核药领域经验丰富,WHO 也曾对印度产贝达喹啉仿制药做过预认证,理论上质量可控。
贝达喹啉需合并其他 3–4 种抗结核药,并在服药期间定期做心电图(QT 间期)、肝功能和痰培养监测。代购渠道无法提供这类后续随访,出现不良反应时患者往往只能自行停药或换药,耐药风险增加。
无论何种渠道,必须在有经验的结核专科医生指导下用药,并按要求完成 6–9 个月的联合治疗及监测,切忌自行增减剂量或中途停药,以免诱发进一步耐药。
2025年国内正规渠道的**原研贝达喹啉(Sirturo,美国强生)**主要有两种规格,价格区间如下:
100 mg×24片/盒
零售价约 1 000–1 500 美元(≈7 000–11 000元人民币),医院医保报销后患者自付约 4 000–6 000 元,具体比例因地市医保政策而异 。
100 mg×188片/盒(大包装,疗程装)
国内医院采购价 5 100–5 500 美元;如走医保,患者需先自付 30% 左右,再进入大病统筹,实际现金支出约 3 000–3 500 美元(≈22 000–25 000元人民币)
印度仿制药价格最低,同疗程 188 片约 2 000–3 000 元人民币。
因此,对大部分患者而言,在医院凭处方购买原研 24 片装并走医保是目前最经济、合规的方案:先自付 1 000 美元左右,再按当地医保比例二次报销,最终现金支出可控制在 4 000–6 000 元人民币区间。
塞尔帕替尼(LOXO-292)的临床疗效在多项研究中被证实为显著且持久,尤其在RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者中表现突出:
非小细胞肺癌(NSCLC)
初治患者:客观缓解率(ORR)高达 85%;
经治患者(曾接受化疗):ORR 为 64%,疾病控制率良好;
脑转移患者:颅内缓解率达到 82%,其中 23% 实现完全缓解,显示其良好的中枢神经系统穿透力。
甲状腺癌
RET融合阳性甲状腺癌:
初治患者 ORR 为 92%;
经治患者 ORR 为 77.3%,中位缓解持续时间达 18.4 个月;
RET突变型髓样甲状腺癌:
初治患者 ORR 为 73%;
经治患者 ORR 为 69%。
儿童患者
在LIBRETTO-121研究中,RET融合阳性甲状腺癌儿童患者的ORR为 60%,其中 83% 的患者缓解持续时间超过12个月,耐受性良好。
总结:
塞尔帕替尼(LOXO-292)在RET变异肿瘤中疗效明确,缓解率高、持续时间长、对脑转移有效,是目前RET融合阳性肿瘤的重要靶向治疗选择。对于符合适应症的患者,其治疗效果是非常好的。
赛普替尼(Selpercatinib)是一种高选择性 RET 抑制剂,已在国内获批用于 RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)及 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)等。其用法用量、剂量调整原则及常见副作用如下,均依据 2024–2025 年权威指南与说明书整理。
| 体重 | 推荐剂量 | 服药频次 | 疗程 |
| ------ | -------- | --------------------- | --------------- |
| <50 kg | 120 mg/次 | 口服,每 12 h 1 次(每日 2 次) | 直至疾病进展或出现不可耐受毒性 |
| ≥50 kg | 160 mg/次 | 同上 | 同上 |
整粒吞服,可与食物同服或空腹服用,但避免与高脂肪餐同服以减少吸收变异。
漏服处理:若距下次服药 >6 h,可立即补服;若 ≤6 h 或服药后呕吐,不再追加剂量,按原计划继续
二、剂量调整(毒性管理)
当出现 ≥2 级不良反应时按以下阶梯递减,最多允许 3 次减量;仍不耐受者永久停药
| 减量次数 | 体重 <50 kg | 体重 ≥50 kg |
| ---- | --------- | ---------- |
| 首次 | 80 mg bid | 120 mg bid |
| 第二次 | 40 mg bid | 80 mg bid |
| 第三次 | 40 mg qd | 40 mg bid |
血液/肝肾功能异常、QTc 延长、高血压、出血等按 CTCAE 分级并结合临床判断是否暂停或调整。
与强效 CYP3A 抑制剂合用:需下调 2 个剂量水平(如 160 mg bid → 80 mg bid);停用抑制剂 14 d 后恢复原量。
与PPI、H2 受体拮抗剂、局部抗酸剂联用:需错开服药时间(PPI 与食物同服;H2 blocker 服药前 2 h 或后 10 h;抗酸剂前后各 2 h)
三、常见副作用(≥25% 发生率)
| 系统 | 任何级别 | 3–4 级(≥2%) |
| ---- | -------------- | ----------------------- |
| 消化系统 | 腹泻、口干、腹痛、便秘、恶心 | — |
| 全身 | 疲劳、外周水肿 | — |
| 心血管 | 高血压 | 高血压 |
| 皮肤 | 皮疹 | — |
| 神经系统 | 头痛 | — |
| 实验室 | — | 淋巴细胞减少、ALT/AST 升高、低钠、低钙 |
他泽司他(Tazemetostat)总体副作用不算大,在多项临床研究中均表现出良好的耐受性,大多数不良反应为1~2级(轻度至中度),严重不良反应发生率较低。
常见副作用(发生率≥10%)包括:
疲劳(约39%)
恶心(约35%)
食欲下降、呕吐
血液学异常:如贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少等
≥3级(严重)不良反应发生率较低:
中性粒细胞减少:约9.1%
白细胞减少:约9.1%
贫血:约6%
血小板减少:极少数(<5%)
安全性总结:
无治疗相关死亡报告
停药率低(约1.7%)
多数患者可长期耐受治疗
因此,他泽司他在目前临床使用中副作用相对较小,安全性良好,尤其适合复发/难治性滤泡性淋巴瘤或上皮样肉瘤等特定人群。但仍需在医生指导下使用,定期监测血常规和肝功能。
必妥维(Biktarvy)的效果在多项临床试验和真实世界研究中均表现优异,是目前公认的高效、安全、耐药屏障高的HIV-1治疗药物之一:
✅ 病毒学抑制效果极强
在两项关键III期临床试验(1489和1490研究)中,超过98%的初治患者在240周(近5年)内维持病毒载量<50拷贝/mL,且未出现因耐药导致的治疗失败。
真实世界研究(BICSTaR)也显示,初治患者24个月病毒抑制率达97%,经治患者达95%,且无耐药发生。
✅ 起效快、使用方便
含整合酶抑制剂(比克替拉韦),可快速降低病毒载量,多数患者在4周内病毒载量显著下降。
单片复方制剂,每日一次,无需随餐服用,服药依从性高。
✅ 长期安全性良好
5年随访数据显示,肾脏、骨骼、代谢指标无显著变化,体重轻度增加(平均6.1kg),不良反应发生率低(如头晕、腹泻、恶心等)。
药物相互作用少,适用于合并多种慢性病的患者。
✅ 适用人群广泛
适用于初治患者、病毒已抑制且无耐药史的患者,也适用于合并乙肝感染者(含TAF成分)。
对于轻度肝肾功能异常者,无需调整剂量。
✅ 与其他药物对比
与多伟托(DTG/3TC)相比,病毒学失败风险更低;
与捷扶康、斯佩格等相比,服药更简便、耐药屏障更高、副作用更少。
✅ 总结:
必妥维是目前效果最好的HIV抗病毒药物之一,在病毒抑制、耐药屏障、安全性、服药便利性等方面均表现突出,适用于大多数HIV感染者,可作为一线首选治疗方案。
根据最新公开资料(截至2025年),必妥维(比克恩丙诺片,Biktarvy)的禁忌说明主要包括以下两类:
明确禁忌(禁止合用):
对本品活性成分或任一辅料有超敏反应者禁用
→ 包括比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦等成分过敏者
禁止与以下药物合用:
利福平(Rifampin):强效酶诱导剂,显著降低必妥维血药浓度,可能导致病毒学失败和耐药
圣约翰草(贯叶连翘,Hypericum perforatum):草药补充剂,诱导CYP3A4,降低比克替拉韦浓度,增加治疗失败风险
多非利特(Dofetilide):抗心律失常药,与必妥维合用可能导致其血药浓度升高,增加致命性心律失常(如尖端扭转型室速)风险
不建议合用(临床避免或慎用):
以下药物虽非绝对禁忌,但强烈不建议与必妥维合用,因可能降低疗效或增加毒性:
抗癫痫药:如奥卡西平、苯妥英钠、苯巴比妥(诱导CYP3A4,降低比克替拉韦浓度)
免疫抑制剂:如环孢素(可能竞争肾小管转运,增加肾毒性风险)
抑酸药:如奥美拉唑、硫糖铝(可能影响药物吸收)
其他抗逆转录病毒药物:如含整合酶抑制剂(拉替拉韦、多替拉韦)或核苷类逆转录酶抑制剂(如齐多夫定、司他夫定)的药物,因成分重叠或毒性叠加,不推荐联用
2025年最新临床数据,必妥维(Biktarvy,比克恩丙诺片)在HIV-1治疗中展现出卓越的疗效和长期安全性,是当前国际指南推荐的优选方案之一。
一、核心疗效数据
1. 初治患者(未接受过治疗)
4年(192周)长期疗效:99%的患者达到并维持病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 copies/mL),未出现因治疗导致的耐药性病例
短期疗效(48周):>92%患者病毒载量降至<50 copies/mL,>87%降至<20 copies/mL
CD4细胞恢复:有效提升CD4 T细胞计数,帮助免疫系统重建
2. 经治转换患者
病毒学抑制患者转换:100%维持病毒抑制率,在6、12、24、36个月时均保持不可检测的病毒载量
未达标患者转换:对无整合酶抑制剂耐药的患者同样高效
3. 特殊人群:老年患者(≥50岁)
持久疗效:在六项III期试验的汇总分析中,老年初治和病毒学抑制患者均显示出持久的病毒学抑制
安全性优势:含丙酚替诺福韦(TAF)成分,改善肾脏和骨骼安全性,适合合并慢性病(如心血管疾并糖尿病)的老年患者
二、关键优势
超高耐药屏障:4年随访中零治疗耐药,显著低于其他方案
单片完整方案:每日1片,无需联合其他药物,依从性更高
快速起效:多数患者在6个月内达到不可检测水平
预防传播:达到持续病毒学抑制后,不具有性传播风险(U=U原则)
药物相互作用少:尤其适合合并多种慢性病的老年患者
三、适用人群
成人及儿童:体重≥14kg即可使用
初治患者:首选方案之一
经治未抑制患者(无特定耐药)
病毒学抑制患者的平稳转换(用于简化治疗)
老年患者及合并症人群:肾脏/骨骼安全性更有利
四、注意事项
依从性至关重要:需每日按时服药,中断治疗会导致病毒反弹
副作用:总体耐受性良好,仅约6%患者出现腹泻、恶心、头痛等轻微反应
不适用于:预暴露或暴露后预防(PrEP/PEP),尽管CDC在2025年已推荐其用于PEP
临床结论
必妥维是目前疗效最稳健、耐药发生率最低的HIV治疗方案之一,4年数据显示近100%的持续抑制率,且未出现治疗耐药。其单片方案设计极大提升了患者依从性,特别适合长期管理。对于老年患者,其良好的代谢和肾脏安全性更凸显优势。该药已纳入2025年中国医保目录,可及性显著提高。
根据现有资料,必妥维(Biktarvy,通用名:比克恩丙诺片) 的性状描述如下:
核心性状特征
剂型:薄膜衣片剂
内部结构:除去包衣后为双层片,一层呈白色或类白色,另一层呈黄色
外观:椭圆形,胶囊状
刻印标识:通常一面凹刻"GSI"(制造商吉利德科学的标志),另一面有数字编号(不同来源显示为"778"或"9883")
关于颜色的差异说明
不同来源对包衣颜色的描述存在差异,这可能与生产批次、地区版本或观察条件有关:
紫褐色/暗紫色:部分来源描述为紫褐色薄膜包衣片
浅蓝色:有说明书标注为浅蓝色薄膜衣片
淡粉色:有观察描述为淡粉色
米黄色/黄色:个别来源提及米黄色或黄色
重要提示
颜色差异原因:药品包衣颜色可能因不同国家/地区的生产批次、注册版本或光线条件而存在视觉差异,但核心成分和剂量一致
识别要点:建议以药品包装、刻字标识及购买渠道作为真伪鉴别的主要依据,而非仅依赖颜色判断
储存要求:30℃以下密闭保存
结论:必妥维的标准性状为椭圆形薄膜衣片,除去包衣后可见标志性的双层结构(白/黄色),表面刻有"GSI"标识。具体包衣颜色可能因版本不同而有所差异,如需准确识别,建议以药品说明书或官方渠道信息为准。