据悉,吉瑞替尼已经在国内上市,但还未纳入医保。患者只能通过原价购买
这对患者来说,是非常沉重的一笔负担。
许多确诊急性髓系白血病的患者目前还不到用药的时期,但也都未雨绸缪,希望能早日纳入医保。
除此之外,使用仿制版,也是一个很好的选择。
吉瑞替尼是一种新型(二代、I型)、高选择性、口服FLT3抑制剂,对FLT3-ITD、FLT3-TKD均有高抑制活性且对c-Kit弱活性,同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。
ADMIRAL研究1显示,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存(OS)为9.3个月,而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月,提高了将近一倍,可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。
而且,接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。
在2018年之前的临床试验当中,共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼Xospata的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。
吉瑞替尼Xospata诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。
结果显示,吉瑞替尼Xospata可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。
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