关于用药，除了药效，患者最关心的一个问题就是安全性了，是否会出现不良反应？不良反应有哪些？严重程度是怎么样

下面印度大药房带您从临床试验中获得结论

安全性概要
尼达尼布已在多个临床试验中对1529例特发性肺纤维化（IPF）患者对进行了研究。

以下提供的安全性数据基于涉及1061例患者的对比给予尼达尼布150 mg每日两次和安慰剂的两项为期52周的3期、随机化、双盲、安慰剂对照研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2）。

与使用尼达尼布相关的最常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。
十分常见：≥1/10；常见：≥1/100至<1/10；偶见：≥1/1,000至<1/100；罕见：≥1/10,000至<1/1,000；十分罕见：<1/10,000；未知（无法从现有数据中估算）。
特定不良反应的描述
腹泻
有62.4％使用尼达尼布的患者报告发生腹泻。强度为重度的事件占尼达尼布治疗组的3.3％。超过三分之二的患者腹泻的首次发生是在治疗的前三个月。腹泻导致4.4％的患者永久终止治疗，其余患者则通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制该类事件。
肝酶升高
有13.6％使用尼达尼布的患者报告发生肝酶升高。肝酶的升高是可逆的，并且不会导致具有临床表现的肝脏疾病。关于一旦出现肝酶升高和腹泻，针对特殊人群、推荐措施和剂量调整的更多信息请参见[注意事项]和[用法用量]。
血小板减少症 
血小板减少症可能会发生，导致出血的严重病例已有报道。仔细观察患者，例如定期进行血液测试。如果观察到任何异常情况，应采取适当的措施，比如停止本品的治疗。

原厂的尼达尼布价格昂贵，因此很多患者都会选择印度尼达尼布，印度尼达尼布价格低廉，效果与原厂一致

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