卡马替尼
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卡马替尼 |卡玛替尼 | Capmatinib | Tabrecta
卡马替尼何时能上市?老挝仿制版抢先一步
时间:2021-09-29 14:27:01 阅读:98038

2020年,FDA 加速批准了卡马替尼Capmatinib(TABRECTA,INC280),用于携带MET14外显子跳跃(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
研究显示卡马替尼Capmatinib单药治疗MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌,

初治患者的客观缓解率达67.9%,而先前接受过化疗的患者客观缓解率也达40.6%,最常见不良反应为外周水肿、恶心和呕吐,多数是轻微的。

先前一项由著名教授吴一龙所带领的团队,开展的一项临床研究EGFR靶向药耐药而且MET基因扩增或MET蛋白过表达的患者,接受卡马替尼Capmatinib联合吉非替尼治疗,总体的客观缓解率为29%,研究中卡马替尼Capmatinib剂量为400mg每天两次口服,吉非替尼剂量为250mg每天一次口服。

MET基因扩增是导致EGFR靶向药耐药的重要原因,

研究显示MET基因高度扩增,即基因扩增组数≥6组的患者疗效最好,卡马替尼Capmatinib联合吉非替尼的客观缓解率达47%,中位无进展生存期为5.49个月。MET蛋白高表达患者,即MET免疫组化(IHC)检查结果3个+号的患者客观缓解率也较高,达32%。

诺华原厂的卡马替尼Capmatinib没有在国内上市,国外的价格也是十分昂贵,目前老挝仿制版先一步上市,印度大药房有售,价格更是亲民许多

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