疾病大全: 丙肝 乙肝 肺癌 肝癌 肾癌 甲状腺癌 乳腺癌 卵巢癌 前列腺癌 白血病 淋巴瘤 肠胃间质瘤 直肠癌 多发性骨髓瘤 黑色素瘤 肾上腺肿瘤 基底细胞瘤 脂肪肉瘤 类风湿性关节炎 血小板减少/增多症 骨髓纤维化 肺纤维化 肝硬化 脂肪肝 2型糖尿病 肺结核 真菌感染 肌萎缩 侧素硬化症 痛风 肺动脉高压 帕金森 铁质积蓄 艾滋病 低血糖症 常识 病因 分型 症状 诊断 治疗 复查 复发 饮食 寿命 常识 病因 分型 症状 诊断 治疗 复查 复发 饮食 寿命
特泊替尼治疗MET外显子14跳跃突变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)展现出显著疗效,尤其在亚洲人群和脑转移患者中表现突出。该突变在NSCLC中发生率约0.9-4%,是明确的原发致癌驱动因素。
一、核心疗效数据(VISION研究汇总)
1. 总体人群疗效
| 指标 | 数据(Cohort A+C汇总) |
| ----------------- | -------------------------- |
| **客观缓解率(ORR)** | **51.4%**(95%CI 45.7-57.1) |
| **中位缓解持续时间(DOR)** | **18.0个月**(95%CI 12.4-NE) |
| **中位无进展生存期(PFS)** | **11.2个月**(95%CI 8.3-13.6) |
| **中位总生存期(OS)** | **19.6个月** |
2. 初治 vs 经治患者差异
研究显示,无论一线还是后线使用均有良好疗效:
| 患者类型 | ORR | mPFS | mOS |
| -------- | --------- | ----------- | ----------- |
| **初治患者** | 约50.7-64% | 10.3-16.5个月 | 19.1-32.7个月 |
| **经治患者** | 约43.4-45% | 10.9-12.6个月 | 19.8个月 |
长期随访数据显示,初治患者的DOR更长(46.4个月 vs 12.6个月)。
二、亚洲人群优势数据
亚洲患者疗效更为显著:
ORR达64%(初治患者)
中位PFS 16.5个月,OS 32.7个月(一线治疗)
日本亚组ORR为60.5%,mPFS 14.8个月,mOS 25.5个月
三、脑转移患者疗效(关键优势)
特泊替尼可穿透血脑屏障,对颅内病灶控制效果突出:
颅内ORR:56.1-67%
颅内疾病控制率(DCR):88.4%
颅内中位PFS:20.9个月
2023年NCCN指南已推荐其用于METex14跳跃突变NSCLC患者的脑转移和脑膜转移治疗。
四、疗效特点总结
起效迅速:约6周内观察到疗效
持续缓解:67%初治患者和75%经治患者的缓解持续超过6个月
肿瘤缩小率高:89%患者观察到肿瘤缩小
跨线治疗价值:后线治疗ORR仍达45%,为无其他有效治疗选择的患者提供宝贵选项
五、安全性概览
常见副作用:外周性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)
3级以上不良反应:约28-34.8%,以周围性水肿(8%)和肝酶升高为主
严重警示:需警惕间质性肺病(3.8%)和肝毒性
六、指南地位与临床价值
2024年CSCO指南:推荐用于METex14跳跃突变NSCLC的一线及后线治疗
2023年NCCN指南:明确推荐用于伴脑转移的患者
医保纳入:2024年已纳入中国国家医保目录
重要提示:特泊替尼仅对METex14跳跃突变高度有效,对其他MET变异(如MET扩增、MET蛋白过表达)疗效有限。用药前必须通过基因检测确认突变状态。

药房官方客服微信号:
yindu1616aaa / yindu161678
商务合作/大客户微信号:
yindu161678